ASTM E1958-21
Guía estándar para la fundamentación de afirmaciones sensoriales

Estándar No.

ASTM E1958-21

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E1958-22

Ultima versión

ASTM E1958-22

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos mínimos de rendimiento y seguridad que se utilizarán en el diseño de máquinas de gas anestésico para uso humano con el fin de mejorar la seguridad del paciente y del operador. Las máquinas de flujo intermitente, que solo suministran gas al sistema respiratorio a velocidades variables en respuesta a los esfuerzos inspiratorios del paciente, los vaporizadores de extracción y las máquinas dentales de analgesia con óxido nitroso y oxígeno no están cubiertas por esta norma. 1.2 Esta norma reemplaza a ANSI Z79.8-1979. Las secciones de ANSI Z79.8-1979 que cubren vaporizadores controlados por caudalímetro y calentados eléctricamente se han omitido porque ya no se fabrican en los EE. UU. 1.3 Esta especificación se basa en parte en la experiencia real del usuario (consulte el Apéndice X1) y en partes relevantes. de MILSTD-1472C (ver Apéndice X2). 1.4 También se especifican los procedimientos de prueba de calificación para determinar el cumplimiento de los requisitos. Se pueden utilizar procedimientos de prueba de calificación equivalentes para determinar el cumplimiento de estos requisitos. Se ha mantenido la correlación de la numeración de los párrafos entre las subsecciones sobre requisitos y las subsecciones que contienen los procedimientos de prueba correspondientes para permitir localizar fácilmente la prueba apropiada (por ejemplo, la prueba para el requisito establecido en 5.1.1 está en 5.2.1, la la prueba para el requisito establecido en 7.1.4 está en 7.2.4, y así sucesivamente). 1.5 La siguiente advertencia sobre riesgos de seguridad se refiere únicamente a los métodos de prueba descritos en esta especificación: Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta especificación está organizada de la siguiente manera: Sección Alcance 1 Documentos de referencia 2 Definiciones 3 General 4 Requisitos 4.1 Procedimientos y equipos de prueba 4.2 Yugos colgantes 5 Requisitos 5.1 Procedimientos de prueba 5.2 Manómetros (indicadores de presión) 6 Requisitos 6.1 Procedimientos de prueba 6.2 Reguladores de presión 7 Requisitos 7.1 Procedimientos de prueba 7.2 Tuberías de máquinas de gas 8 Requisitos 8.1 Procedimientos de prueba 8.2 Sistemas de control de flujo 9 Requisitos 9.1 Procedimientos de prueba 9.2 Válvulas de descarga de oxígeno 10 Requisitos 10.1 Procedimientos de prueba 10.2 Medidores de flujo 11 Requisitos 11.1 Procedimientos de prueba 11.2 Vaporizadores calibrados por concentración 12 Requisitos 12.1 Procedimientos de prueba 12.2 Gas común Salida 13 Requisitos 13.1 Procedimientos de prueba 13.2 Conexiones de entrada de tuberías 14 Requisitos 14.1 Procedimientos de prueba 14.2 Toma de corriente de gas para un ventilador 15 Requisitos 15.1 Procedimientos de prueba 15.2 Alarmas 16 Requisitos 16.1 Alarmas de prioridad alta 16.2 Alarmas de prioridad media 16.3 Alarmas de prioridad baja 16.4 Precauciones con el suministro de oxígeno 17 Requisitos 17.1 Procedimientos de prueba 17.2 Monitoreo ventilatorio 18 Requisitos 18.1 Procedimientos de prueba 18.2 Tablas que identifican los colores de los cilindros de gases medicinales y su contenido (volumen) cuando están llenos Tabla 1 1 Esta especificación está bajo la jurisdicción del Comité F-29 de ASTM sobre equipos respiratorios y anestésicos y es la directa responsabilidad del Subcomité F29.01.01 sobre Máquinas de gas anestésico. Edición actual aprobada el 29 de julio de 1988. Publicado en marzo de 1989. 1 Copyright © ASTM, 100 Barr Harbor Drive, West Conshohocken, PA 19428-2959, Estados Unidos. AVISO: Este estándar ha sido reemplazado y reemplazado por una nueva versión o ha sido descontinuado. Comuníquese con ASTM International (www.astm.org) para obtener la información más reciente. Sección Alarmas Tabla 2 Figuras Medidores de anillo y tapón de 23 mm Fig. 1 Perfil de la perilla de control de flujo de oxígeno Fig. 2 Accesorios cónicos rígidos de tamaño 23 mm Fig. 3 Componentes para accesorios roscados que soportan peso Fig. 4 Apéndices Justificación para requisitos Apéndice X1 Ejemplos de listas de verificación previas al uso Figs. X1.1 y X1.2 Marcaciones del medidor de flujo Tabla X1.1 Criterios de diseño de ingeniería humana Apéndice X2 Líneas de visión Fig. X2.1 Campo visual vertical y horizontal Fig. X2.2 Aplicación de varios tipos de pantallas mecánicas Tabla X2.1 Notas sobre Materiales Apéndice X3 Derivación de la fórmula para el flujo directo (Q) a través de un regulador Apéndice X4

ASTM E1958-21 Historia

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• 2021 ASTM E1958-21 Guía estándar para la fundamentación de afirmaciones sensoriales
• 2020 ASTM E1958-20 Guía estándar para la fundamentación de afirmaciones sensoriales
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• 2006 ASTM E1958-06 Guía estándar para la fundamentación de afirmaciones sensoriales
• 1998 ASTM E1958-98 Guía estándar para la fundamentación de afirmaciones sensoriales