KS P ISO 13022-2018
Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento.

Estándar No.

KS P ISO 13022-2018

Fecha de publicación

2018

Organización

Korean Agency for Technology and Standards (KATS)

Estado

ser reemplazado 2023-01

Remplazado por

KS P ISO 13022-2023

Ultima versión

KS P ISO 13022-2023

Introducción

Esta norma establece requisitos para el uso de la gestión del riesgo y las prácticas de procesamiento en productos médicos que contienen células humanas viables. Se centra en garantizar la seguridad y efectividad de estos productos al proporcionar directrices detalladas sobre cómo abordar los riesgos asociados durante su desarrollo y fabricación.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

KS P ISO 13022-2018 Historia

• 2023 KS P ISO 13022-2023 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento.
• 2018 KS P ISO 13022-2018 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento.

estándares y especificaciones