ANSI/AAMI/ISO 13022:2012
Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento.
- Estándar No.
- ANSI/AAMI/ISO 13022:2012
- Fecha de publicación
- 2012
- Organización
- US-AAMI
- Ultima versión
- ANSI/AAMI/ISO 13022:2012
- Alcance
- Especifica un procedimiento para identificar los peligros y situaciones peligrosas y gestionar el riesgo asociado con los componentes celulares viables de productos regulados como medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y dispositivos médicos implantables activos o combinaciones de ellos. Cubre materiales humanos viables de origen humano autólogo y alogénico.
ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 Historia
- 2012 ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento.
estándares y especificaciones
GSO ISO 13022:2016 Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento
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KS P ISO 13022-2023 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento.
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GOST R ISO 13022-2016 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento.