EN 13824:2004
Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos

Estándar No.
EN 13824:2004
Fecha de publicación
2004
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Ultima versión
EN 13824:2004
 

Introducción

Este estándar establece requisitos para el tratamiento de desinfección y esterilización de dispositivos médicos líquidos. Se enfoca en los procesos necesarios para garantizar la ausencia de microorganismos en estos dispositivos, asegurando su seguridad para su uso en entornos médicos. El documento proporciona directrices sobre los métodos de esterilización, las condiciones de almacenamiento y las pruebas requeridas para verificar la eficacia del proceso. Además, incluye criterios para la evaluación de los riesgos asociados con la manipulación y el manejo de estos dispositivos. El estándar también aborda aspectos relacionados con la documentación y la trazabilidad de los procesos de esterilización.

EN 13824:2004 Historia

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