NS-EN 13824:2004
Esterilización de dispositivos médicos. Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos. Requisitos.

Estándar No.
NS-EN 13824:2004
Fecha de publicación
2005
Organización
Standards Norway
Ultima versión
NS-EN 13824:2004
 
Alcance
ADOPTADO_DE:EN 13824:2004 Este documento especifica los requisitos para el diseño y operación de instalaciones de procesamiento aséptico y la validación y control de rutina de procesos asépticos para la preparación de dispositivos médicos líquidos estériles. No es aplicable a aquellos productos farmacéuticos donde sean aplicables los requisitos de las buenas prácticas de fabricación pertinentes. NOTA Muchos de los principios incluidos en este documento se pueden aplicar a ciertos dispositivos médicos sólidos estériles procesados asépticamente.

NS-EN 13824:2004 Historia

  • 2005 NS-EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos. Requisitos.

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