SS-EN 13824:2005
Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
- Estándar No.
- SS-EN 13824:2005
- Organización
- Swedish Institute for Standards
- Ultima versión
- SS-EN 13824:2005
- Alcance
- Este documento especifica los requisitos para el diseño y funcionamiento de instalaciones de procesamiento aséptico y la validación y control rutinario de procesos asépticos para la preparación de dispositivos médicos líquidos estériles. No es aplicable a aquellos productos farmacéuticos para los que se aplican los requisitos de las buenas prácticas de fabricación pertinentes. NOTA Muchos de los principios incluidos en este documento se pueden aplicar a ciertos dispositivos médicos sólidos estériles procesados asépticamente.
SS-EN 13824:2005 Historia
- 1970 SS-EN 13824:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
estándares y especificaciones
BS EN 13824:2004 médicos líquidos - Requisitos
NS-EN 13824:2004 médicos líquidos. Requisitos.
UNI EN 13824:2005 médicos líquidos - Requisitos
UNE-EN 13824:2005 médicos líquidos - Requisitos
DIN EN 13824:2005 médicos líquidos - Requisitos
EN 13824:2004 médicos líquidos - Requisitos
NF S98-117:2005 médicos líquidos - Requisitos.
NS-EN 556-2:2015 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" ——Parte 2: Requisitos para productos
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