NF S98-117:2005
Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos.

Estándar No.
NF S98-117:2005
Fecha de publicación
2005
Organización
Association Francaise de Normalisation
Estado
 2011-09
Remplazado por
NF S98-117-1:2011
NF S98-117-2:2011
NF S98-117-3:2011
NF S98-117-4:2011
NF S98-117-5:2011
NF S98-117-6:2011
Ultima versión
NF S98-117-1*NF EN ISO 13408-1:2024
 

Introducción
Este estándar establece requisitos para el tratamiento de esterilización de dispositivos médicos líquidos, enfocándose en el proceso de tratamiento de esterilidad. Proporciona directrices sobre los métodos adecuados para garantizar la esterilidad de los dispositivos médicos en condiciones específicas. También incluye normas relacionadas con la documentación, la verificación y la validación del proceso. El estándar aborda aspectos como la selección de productos químicos, las condiciones de almacenamiento y las medidas de seguridad durante el proceso de esterilización. Además, establece criterios para la evaluación de la eficacia del tratamiento y la garantía de la calidad del resultado final. Este documento sirve como referencia para los profesionales del sector sanitario y las organizaciones responsables de la esterilización de dispositivos médicos.

NF S98-117:2005 Historia

  • 2024 NF S98-117-1*NF EN ISO 13408-1:2024 Procesamiento aséptico de productos sanitarios. Parte 1: Requisitos generales
  • 2021 NF S98-117-6*NF EN ISO 13408-6:2021 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 6: sistemas aisladores.
  • 2018 NF S98-117-2*NF EN ISO 13408-2:2018 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 2: filtración esterilizante
  • 2016 NF S98-117-1*NF EN ISO 13408-1:2016 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 1: requisitos generales
  • 2015 NF S98-117-7*NF EN ISO 13408-7:2015 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 7: procesos alternativos para dispositivos médicos y productos combinados
  • 2013 NF S98-117-6/A1:2013 Procesamiento aséptico de productos sanitarios. Parte 6: sistemas aislantes. Enmienda 1.
  • 2012 NF S98-117-7:2012 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 7: procesos alternativos para dispositivos médicos y productos combinados
  • 2011 NF S98-117-5*NF EN ISO 13408-5:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 5: esterilización en el lugar
  • 2011 NF S98-117-1:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 1: requisitos generales.
  • 2005 NF S98-117:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos.

estándares y especificaciones




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