DIN EN ISO 17664-2 E:2023-09
Documento de borrador - Procesamiento de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021)

Estándar No.
DIN EN ISO 17664-2 E:2023-09
Fecha de publicación
2023
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN EN ISO 17664-2:2024
Ultima versión
DIN EN ISO 17664-2:2024-04
 

Introducción
Este estándar establece requisitos para la información que deben proporcionar los fabricantes de dispositivos médicos durante el tratamiento de estos productos. Se enfoca específicamente en dispositivos médicos no críticos, detallando los datos necesarios para su manejo adecuado. El documento aborda aspectos como la identificación del producto, las instrucciones de uso y las medidas de seguridad. Además, incluye criterios para la documentación y la comunicación entre los responsables del tratamiento y los fabricantes. La norma también considera las implicaciones de la gestión de residuos y la etiquetado adecuado. Se estructura en secciones que facilitan la comprensión y la aplicación práctica de los requisitos establecidos. La información proporcionada busca garantizar un manejo seguro y eficiente de los dispositivos médicos no críticos.

DIN EN ISO 17664-2 E:2023-09 Historia

  • 2024 DIN EN ISO 17664-2:2024-04 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021); Versión alemana EN ISO 17664-2:2023
  • 2024 DIN EN ISO 17664-2:2024 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021); Versión alemana EN ISO 17664-2:2023
  • 2023 DIN EN ISO 17664-2:2023-09 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 17664-2:2023 / Nota:...
  • 2023 DIN EN ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 17664-2:2023
  • 1970 DIN EN ISO 17664-2:1970

estándares y especificaciones

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