GSO ASTM F2901:2021
Guía estándar para seleccionar pruebas para evaluar la posible neurotoxicidad de dispositivos médicos

Estándar No.
GSO ASTM F2901:2021
Fecha de publicación
2021
Organización
GCC Standardization Organization
Estado
Remplazado por
GSO ASTM F2901:2022
Ultima versión
GSO ASTM F2901:2022
 
Alcance
1.1 Los dispositivos médicos pueden causar efectos adversos en la estructura y/o función del sistema nervioso. En esta guía, estos efectos adversos se definen como neurotoxicidad. Esta guía proporciona información general y recomendaciones sobre métodos para realizar pruebas de neurotoxicidad. Esta guía debe usarse con la Práctica F748 y puede ser útil cuando se necesitan pruebas de neurotoxicidad para evaluar dispositivos médicos que entran en contacto con el tejido del sistema nervioso o el líquido cefalorraquídeo (LCR). 1.2 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

GSO ASTM F2901:2021 Historia

  • 2022 GSO ASTM F2901:2022 Guía estándar para seleccionar pruebas para evaluar la posible neurotoxicidad de dispositivos médicos
  • 2021 GSO ASTM F2901:2021 Guía estándar para seleccionar pruebas para evaluar la posible neurotoxicidad de dispositivos médicos

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