ASTM F3275-19 Guía estándar para utilizar un probador de fuerza para evaluar el rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar el canal interno de un dispositivo médico
5.1 Esta guía proporciona métodos de prueba para evaluar las características de rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar los canales internos de un dispositivo médico. 5.1.1 La fuerza necesaria para mover una parte del cepillo dentro de un tubo, un indicador de la fricción que ejerce un cepillo sobre una superficie, es un parámetro de la eficacia de la limpieza y debe medirse. 5.1.2 La eliminación de la tierra de un tubo mediante una parte del cepillo que se mueve dentro de un tubo es un indicador adicional de la eficacia de un cepillo para aflojar y eliminar la tierra de un tubo y debe medirse. 5.2 Al proporcionar métodos objetivos y repetibles para evaluar el desempeño, esta guía puede mejorar la capacidad de evaluar la efectividad, bajo condiciones de prueba, de varios diseños de piezas de cepillos. 1.1 Los cepillos utilizados para limpiar un dispositivo médico después de su uso clínico desempeñan un papel importante en un reprocesamiento eficaz. Esta guía describe métodos para caracterizar, bajo condiciones de laboratorio prescritas, la eficacia de las piezas de cepillo diseñadas para limpiar los canales internos de dispositivos médicos. Los métodos utilizan un probador de fuerza para accionar mecánicamente una parte del cepillo dentro de un canal: (1) Métodos para medir, a una velocidad establecida, la fuerza requerida para mover un cepillo dentro de un canal; (2) Los métodos utilizan el mismo probador de fuerza y protocolos para medir la eliminación de suciedad de un tubo sucio, otro indicador de rendimiento. 1.2 Inclusiones: 1.2.1 Esta guía describe métodos objetivos, cuantificables y reproducibles para evaluar las características de limpieza de una pieza de cepillo en condiciones de laboratorio prescritas, con métodos de prueba que simulan el desafío de limpieza de una(s) área(s) objetivo definida(s) de un dispositivo médico. Esto también hace posible la comparación de un diseño de una pieza de cepillo con otro. 1.2.2 En esta guía, una pieza de cepillo es aquella que está diseñada para moverse dentro de un tubo. 1.2.3 Los tubos utilizados para las pruebas descritas en esta guía son cilíndricos y de diámetro uniforme. Es posible que los métodos de prueba descritos no se apliquen a tubos no cilíndricos. 1.2.4 Al utilizar esta guía, los fabricantes de dispositivos médicos pueden caracterizar la parte del cepillo diseñada para limpiar su dispositivo. 1.2.5 Al utilizar esta guía, los fabricantes de cepillos de limpieza pueden evaluar y caracterizar el rendimiento de limpieza de sus cepillos para las áreas objetivo de los dispositivos médicos, lo que incluye permitir una comparación con las piezas de cepillos existentes. Diseños ofrecidos en el mercado. Además, pueden evaluar modificaciones en los diseños y la construcción que podrían mejorar el rendimiento. 1.2.6 Esta información también se puede compartir con los usuarios de los cepillos (reprocesadores de dispositivos médicos) para h......
ASTM F3275-19 Historia
2022ASTM F3275-22 Guía estándar para utilizar un probador de fuerza para evaluar el rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar el canal interno de un dispositivo médico
2019ASTM F3275-19 Guía estándar para utilizar un probador de fuerza para evaluar el rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar el canal interno de un dispositivo médico