Este documento establece la estructura de datos para el nombre del dispositivo médico en el contexto de la gestión de calidad para dispositivos médicos. Se basa en las pautas internacionales y se adapta a las necesidades específicas del mercado coreano. Proporciona un marco claro para la nomenclatura uniforme, facilitando así la identificación y el seguimiento efectivo de los dispositivos médicos durante su ciclo de vida.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
KS P ISO 15225-2023 Historia
2023KS P ISO 15225-2023 Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
0000 KS P ISO 15225-2014(2019)
2014KS P ISO 15225:2014 Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
2009KS P ISO 15225:2009 Nomenclatura: especificación de un sistema de nomenclatura para dispositivos médicos con fines de intercambio de datos reglamentarios.