Número de dispositivos médicos

Número de dispositivos médicos, Total: 200 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Número de dispositivos médicos son: Equipo medico, Aplicaciones de la tecnología de la información., Materiales de construcción, Equipo hospitalario, Vocabularios, Calidad, Medicina de laboratorio, Farmacia, Esterilización y desinfección, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Productos de caucho y plástico..

American National Standards Institute （ANSI), Número de dispositivos médicos

ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos—Gestión de calidad—Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud - Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos
ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos - Enmienda 1

GSO, Número de dispositivos médicos

BH GSO ISO 15225:2017 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
GSO ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
GSO ISO/TR 80002-2:2021 Software de dispositivos médicos. Parte 2: Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos.
GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BH GSO ISO/TR 80002-2:2022 Software de dispositivos médicos. Parte 2: Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos.
OS GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BH GSO ISO 14971:2017 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
OS GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
BH GSO ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Gosstandart of Russia, Número de dispositivos médicos

GOST R ISO 15225-2014 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
GOST ISO 14971-2011 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST ISO 10993-13-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GOST ISO 10993-13-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GOST R IEC 62366-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
GOST R ISO 10993-13-2009 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.

SCC, Número de dispositivos médicos

AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
AAMI/ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
AENOR UNE-EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos. (ISO 15225:2016).
AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
AENOR UNE-EN 62366:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
AAMI/ISO 17664-1:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos.

Danish Standards Foundation, Número de dispositivos médicos

DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos – Gestión de calidad – Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
DS/EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DS/EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DS/CEN/CR 14060:2001 Trazabilidad de dispositivos médicos
DANSK DS/ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos.

Comitato Elettrotecnico Italiano, Número de dispositivos médicos

CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CEI EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
CEI EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Número de dispositivos médicos

KS P ISO 15225-2023 Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
KS P ISO 15225-2014(2019) Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971:2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971:2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO 14971-2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
KS P ISO TR 80002-2:2021 Software de dispositivos médicos. Parte 2: Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos.
KS P ISO TR 80002-2-2021 Software de dispositivos médicos. Parte 2: Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos.
KS P ISO 17664-2-2022 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Association Francaise de Normalisation, Número de dispositivos médicos

NF S99-012:2010 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos.
NF S99-211:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.
NF S99-401:1994 Dispositivos médicos - Elastomère de silicona de calidad médica
NF S98-136:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Gestión de riesgos relacionados con la preparación de dispositivos médicos estériles dentro de los establecimientos de salud.
NF EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos obtengan el etiquetado ESTÉRIL - Parte 1: requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Group Standards of the People's Republic of China, Número de dispositivos médicos

T/GDMDMA 0012.2-2021 Gestión estandarizada de equipos médicos en el hospital - Parte 2: Operación y gestión del centro de asignación
T/SZZX 015-2023 Bombas de microémbolo accionadas mecánicamente para dispositivos médicos
T/SAMD 0003-2023 Bombas de microémbolo accionadas mecánicamente para dispositivos médicos
T/CAMDI 008-2016 Reglas generales para la implementación de regulaciones de gestión de calidad de fabricación de dispositivos médicos para equipos de fabricación de dispositivos médicos estériles.
T/CAMDI 039-2020 Requisitos especiales para el sistema de calidad de producción de dispositivos médicos bioimpresos.

Professional Standard - Medicine, Número de dispositivos médicos

YY/T 0468-2015 Dispositivos médicos. Gestión de calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos.
YY/T 0615.1-2007 Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.
YY/T 1943-2024 Implementación y aplicación de UDI en niveles de paquetes de dispositivos médicos.
YY/T 0316-2003 Dispositivos médicos-Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
YY/T 0316-2008 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
YY/T 0316-2016 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
YY/T 1437-2023 Dispositivo médico GB/T 42062 Guía de aplicación
YY/T 0802.2-2024 Eliminación de productos sanitarios - Información que debe facilitar el fabricante del producto sanitario - Parte 2: Productos sanitarios de bajo riesgo
YY/T 0802.1-2024 Eliminación de productos sanitarios Información que debe proporcionar el fabricante del producto sanitario Parte 1: Productos sanitarios de riesgo medio y alto

Lithuanian Standards Office , Número de dispositivos médicos

LST EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2010)
LST EN 556-1-2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Standards Norway, Número de dispositivos médicos

NS-EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2016).
NS-EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2010).
SN-CR 14060:2000 Trazabilidad de dispositivos médicos
NS-EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos. Requisitos.
NS-EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007)
NS-EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
NS-EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"
NS-EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" 　——Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Spanish Association for Standardization (UNE), Número de dispositivos médicos

UNE-EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO/FDIS 15225:2009)
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
UNE-EN 13824:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
UNE-EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
UNE-EN 556-2:2016 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES' - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

国家药监局, Número de dispositivos médicos

YY/T 1753-2020 Pautas para completar la base de datos de identificación única de dispositivos médicos
YY/T 1752-2020 Conjunto de datos básicos de la base de datos de identificación única de dispositivos médicos
YY/T 1681-2019 Terminología básica del sistema de identificación única para dispositivos médicos.
YY/T 0771.1-2020 Dispositivos médicos de origen animal Parte 1: Aplicaciones de gestión de riesgos
YY/T 0802-2020 Eliminación de dispositivos médicos Información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos

German Institute for Standardization, Número de dispositivos médicos

DIN EN ISO 15225 E:2015 Borrador de documento - Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO/DIS 15225:2015); Versión alemana e inglesa prEN ISO 15225:2015
DIN 96115:2010 Instrumentos médicos - Medidores tipo Lexer
DIN EN ISO 13485:2001 Sistemas de garantía de calidad para dispositivos médicos.
DIN EN ISO 14971:2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DIN 58846:2017-11 Instrumentos médicos - Raspatorios
DIN EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
DIN 58794:2010 Instrumentos médicos - Pinzas para oídos
DIN 58852 E:2020-06 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 13119 E:2008-09 Instrumentos medicos; tijeras intestinales
DIN 96056:2023-03 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 96056:2009 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 58857:2019 Instrumentos médicos - Directores
DIN 13117:1980 Instrumentos medicos; tijeras para huesos
DIN 13119:2010 Instrumentos médicos - Tijeras intestinales
DIN 58852:2014 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 58852 E:2014-02 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 58852:2021 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 58852:2008 Instrumentos médicos - Sondas
DIN 96056:2016 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 96056 E:2015-09 Instrumentos médicos - raspador de huesos
DIN 58794:1982 Instrumentos medicos; pinzas para los oídos
DIN 13117:2013 Instrumentos médicos. Cizallas para huesos.
DIN 13119:1980 Instrumentos medicos; tijeras intestinales
DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Aplicación de la gestión de riesgos de dispositivos médicos en dispositivos médicos (borrador)
DIN EN 13824:2005 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
DIN EN 556-2:2015-11 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana EN 556-2:2015 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-2 (2023-02).
DIN 96056:2016-03 Instrumentos médicos - Raspado óseo
DIN 58857:2019-12 Instrumentos médicos - Directores
DIN 58852:1976 Instrumentos medicos; sondas
DIN 96056 E:2022-08 Instrumentos médicos - raspador de huesos
DIN 96112:2010 Instrumentos médicos - Medidores tipo Killian-Claus, en forma de bayoneta
DIN EN 556-1:2002-03 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-1 (2023-02).
DIN EN 556-1:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión en alemán e inglés prEN 556-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
DIN EN ISO 14971:2022-04 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019); Versión alemana EN ISO 14971:2019 + A11:2021
DIN EN 556-1:2024 Esterilización de productos sanitarios - Requisitos para que los productos sanitarios puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para productos sanitarios esterilizados terminalmente
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1...
DIN EN 556-2:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente; Versión alemana e inglesa prEN 556-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...

British Standards Institution (BSI), Número de dispositivos médicos

BS EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BS EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Software de dispositivos médicos-Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS EN 46003:1999 Sistemas de calidad para la fabricación de productos sanitarios.
BS EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS EN 556-2:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
BS EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
BS EN 556-2:2015 Cambios rastreados. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES'. Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
BS ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos no críticos
BS EN ISO 10993-13:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
BS EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
BS PD CEN ISO/TR 14969:2005(2006) Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Orientación sobre
BS EN 556-1:2001(2006) Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Número de dispositivos médicos

GB/Z 42217-2022 Dispositivo médico: validación de software para el sistema de calidad de dispositivos médicos.
GB/T 16886.18-2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
GB/T 42062-2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

European Committee for Standardization (CEN), Número de dispositivos médicos

EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
EN ISO 10993-13:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos ISO 10993-13:1998
CENELEC EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"

Bureau of Indian Standards, Número de dispositivos médicos

IS/ISO/TR 80002-2-2017 Software para dispositivos médicos Parte 2 Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos
IS 18742-2-2024 Procesamiento de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 2 Dispositivos médicos no críticos
IS 23485-2019 Dispositivos médicos: requisitos del sistema de gestión de calidad y principios esenciales de seguridad y rendimiento para dispositivos médicos
IS/ISO 14971-2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos Primera Revisión

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Número de dispositivos médicos

DB3212/T 1065-2021 Estándares para la evaluación de la calidad de dispositivos médicos utilizados en instituciones médicas

CEN - European Committee for Standardization, Número de dispositivos médicos

EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 14971:2000 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Incorpora la Enmienda A1: 2003)
EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos

International Organization for Standardization (ISO), Número de dispositivos médicos

ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
ISO 14971:2000 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO/TR 80002-2:2017 Software de dispositivos médicos - Parte 2: Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos
ISO/TR 80002-2:2017 Software de dispositivos médicos - Parte 2: Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos
ISO TR 80002-2:2017 Software de dispositivos médicos - Parte 2: Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos
ISO 14971:2019 Plus Redline Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Número de dispositivos médicos

JIS T 14971:2003 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
JIS T 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

South African Bureau of Standard, Número de dispositivos médicos

SANS 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

TH-TISI, Número de dispositivos médicos

TIS 14971-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

International Electrotechnical Commission (IEC), Número de dispositivos médicos

IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos

Canadian Standards Association (CSA), Número de dispositivos médicos

CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
CSA ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Aplicación De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux edición deuxieme
CAN/CSA-ISO 14971:2007 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Segunda Edición)

国家食品药品监督管理局, Número de dispositivos médicos

YY/T 1474-2016 Aplicación de la ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos a dispositivos médicos.

Standard Association of Australia （SAA）, Número de dispositivos médicos

AS ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Número de dispositivos médicos

EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Military Standards (MIL-STD), Número de dispositivos médicos

MIL MIL-C-42068-1989 COFRE, INSTRUMENTO MÉDICO Y JUEGO DE SUMINISTROS

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