Esta norma proporciona una estructura de datos para el nombre del dispositivo médico en el contexto de la gestión de calidad en dispositivos médicos. Se basa en los lineamientos establecidos por la norma ISO 15225 y está adaptada a las necesidades específicas del mercado danés, proporcionando directrices claras sobre cómo estructurar y presentar información relacionada con el nombre de los dispositivos médicos para mejorar su trazabilidad y consistencia en registros e intercambios de datos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Historia
2016DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos – Gestión de calidad – Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos