Estructura de gestión de calidad de dispositivos médicos.

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• DS/EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
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• BH GSO ISO 15225:2017 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
• BH GSO ISO 13485:2017 Dispositivos médicos -- Sistemas de gestión de la calidad -- Requisitos con fines reglamentarios
• GSO ISO 13485:2016 Dispositivos médicos -- Sistemas de gestión de la calidad -- Requisitos con fines reglamentarios
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• T/CHAS 10-4-7-2021 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino—— Parte 4-7: Gestión médica —— gestión de dispositivos médicos

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• CAN/CSA-ISO 13485:2003(R2013) Dispositivos Médicos - Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos para Fines Regulatorios
• CAN/CSA-ISO 13485:2016 Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires
• CAN/CSA-ISO 13485:2003(C2013) Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios

Bureau of Indian Standards, Estructura de gestión de calidad de dispositivos médicos.

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