Esta norma establece las estructuras de datos para los términos utilizados en la gestión de calidad de los dispositivos médicos. Se basa en el estándar internacional ISO 15225, adaptado y aprobado por la Comité Electrotechnique Italienne (CEI) y el Comité Unificado Italiano (UNI). La norma proporciona directrices para facilitar la interoperabilidad de los sistemas informáticos en el sector médico al definir claramente cómo deben representarse términos específicos de calidad. Su implementación mejora la eficiencia en la gestión y la comunicación de información relacionada con la calidad en el desarrollo y uso de dispositivos médicos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Historia
2016CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos