Datos de dispositivos médicos en el extranjero

Datos de dispositivos médicos en el extranjero, Total: 165 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Datos de dispositivos médicos en el extranjero son: Equipo medico, Aplicaciones de la tecnología de la información., Materiales de construcción, Vocabularios, Interconexión de sistemas abiertos (OSI), Control de la natalidad. Anticonceptivos mecánicos, Farmacia, Tecnología de la información (TI) en general, Medicina de laboratorio, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Organización y gestión de la empresa., Esterilización y desinfección.


GSO, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • BH GSO ISO 15225:2017 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • GSO ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BH GSO ISO 14971:2017 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • OS GSO ISO 14971:2015 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • GSO EN 13532:2021 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • BH GSO EN 13532:2022 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • OS GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Gosstandart of Russia, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • GOST R ISO 15225-2014 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • GOST R EN 13612-2010 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • GOST ISO 10993-5-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad in vitro
  • GOST ISO 14971-2011 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • GOST R 51352-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Métodos de prueba
  • GOST R IEC 62366-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • GOST R EN 13532-2010 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

American National Standards Institute (ANSI), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos—Gestión de calidad—Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.

SCC, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • AAMI/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • AAMI/ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • AENOR UNE-EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos. (ISO 15225:2016).
  • BS PD CR 14230:2001 Nomenclatura mundial de dispositivos médicos a efectos del intercambio de datos reglamentarios
  • BS PD CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 Fabricación aditiva para uso médico. Datos. Datos de imágenes médicas optimizados
  • AENOR UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • AENOR UNE-EN 13612/AC:1970 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • AAMI/ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CEI UNI EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • AENOR UNE-EN 13532:2002 Requisitos generales para productos sanitarios de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • BS PD CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485:2016 (Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de calidad. Requisitos para fines regulatorios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
  • CEI CEN/TR 17223:2019 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
  • AAMI SW87:2012 Aplicación de conceptos de sistemas de gestión de calidad a sistemas de datos de dispositivos médicos.
  • CEI EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • AENOR UNE-EN 62366:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • CEI EN 62366/A1:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Danish Standards Foundation, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos – Gestión de calidad – Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • DS/EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • DANSK DS/EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • DANSK DS/EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DANSK DS/ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DS/EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DANSK DS/CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de calidad – Requisitos para fines regulatorios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro
  • DANSK DS/EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • DANSK DS/CEN/CR 13217:1998 Sistema de nomenclatura de dispositivos médicos a efectos del intercambio de datos reglamentarios - Justificación

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • KS P ISO 15225-2023 Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • KS P ISO 15225-2014(2019) Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • KS P ISO 14971-2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • KS P ISO 14971:2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • KS P ISO 14971:2018 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • KS P ISO 14971-2021 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Association Francaise de Normalisation, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • NF S99-012:2010 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos.
  • NF S90-300:1981 EQUIPO MÉDICO Y QUIRÚRGICO. OXIGENADORES.
  • NF S90-031:1985 Equipo médico-quirúrgico. Dispositivos intrauterinos.
  • NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • NF S90-463 Equipo médico quirúrgico. Instrumentos médicos quirúrgicos. Tijeras. Dimensiones y pruebas.
  • NF S90-463:1982 Equipo médico y quirúrgico. Instrumentos quirúrgicos. Tijeras. Dimensiones y pruebas.
  • NF S99-211:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • NF S90-701:1988 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. BIOCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. MÉTODOS DE EXTRACCIÓN.
  • NF EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • NF S90-445:1985 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. IMPLANTES PARA CIRUGÍA. PRÓTESIS ARTICULARES ORTOPÉDICAS. REQUERIMIENTOS BÁSICOS.
  • NF EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
  • NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • FD S99-212*FD CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485:2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
  • NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.

Professional Standard - Medicine, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • YY/T 0468-2015 Dispositivos médicos. Gestión de calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos.
  • YY/T 0316-2008 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • YY/T 0316-2003 Dispositivos médicos-Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • YY/T 0316-2016 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

Lithuanian Standards Office , Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • LST EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2010)

Standards Norway, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • NS-EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2016).
  • NS-EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2010).
  • NS-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • SN-CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro

Spanish Association for Standardization (UNE), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • UNE-EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO/FDIS 15225:2009)
  • UNE-EN ISO/ASTM/TR 52916:2022 Fabricación aditiva para uso médico - Datos - Datos de imagen médica optimizados (ISO/ASTM TR 52916:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)
  • UNE-EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)

国家药监局, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • YY/T 1752-2020 Conjunto de datos básicos de la base de datos de identificación única de dispositivos médicos
  • YY/T 1753-2020 Pautas para completar la base de datos de identificación única de dispositivos médicos
  • YY/T 1808-2021 Prueba de irritación cutánea in vitro para productos sanitarios
  • YY/T 1654-2019 Producto de dispositivo médico de ingeniería de tejidos alginato de sodio

German Institute for Standardization, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • DIN EN ISO 15225 E:2015 Borrador de documento - Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO/DIS 15225:2015); Versión alemana e inglesa prEN ISO 15225:2015
  • DIN 58263:2010 Instrumentos médicos - Mordaza tipo Heister
  • DIN 13468:2023-03 Instrumentos médicos - Pinzas para sujetar esponjas tipo Förster
  • DIN 13468 E:2016-07 Instrumentos médicos - Pinzas para sujetar esponjas tipo Förster
  • DIN 13468 E:2022-08 Instrumentos médicos - Pinzas para sujetar esponjas tipo Förster
  • DIN 13468 E:2016 Borrador de documento - Instrumentos médicos - Pinzas para sujetar esponjas tipo Förster
  • DIN 13468:2023 Instrumentos médicos - Pinzas para sujetar esponjas tipo Förster
  • DIN 13468:2005 Instrumentos médicos - Pinzas para sujetar esponjas tipo Foerster
  • DIN 13468:2016 Instrumentos médicos - Pinzas para sujetar esponjas tipo Förster
  • DIN 96012:2009 Instrumental médico - Tijeras quirúrgicas tipo Olivecrona
  • DIN 13171:2006 Instrumentos médicos - Pinzas para tejidos tipo Adson-Brown
  • DIN 96151 E:2011 Borrador de Documento - Instrumental médico - Curetas óseas tipo Hemingway
  • DIN 13171:2017 Instrumentos médicos - Pinzas para tejidos tipo Adson-Brown
  • DIN 13171 E:2017-06 Instrumentos médicos: pinzas de punta Adson-Brown
  • DIN 13123:2023 Instrumentos médicos - Pinzas para vulsellum 2×2 dientes, rectas
  • DIN EN 13612:2002-08 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13612:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN 96105:2010 Instrumental médico - Tijeras quirúrgicas, curvadas sobre planas, tipo T?nnis
  • DIN 96033:2016-03 Instrumentos médicos - Pinzas hemostáticas tipo Wertheim-Cullen
  • DIN 96033 E:2015-09 Instrumentos médicos - Pinza renal según Wertheim-Cullen
  • DIN 96033:2009 Instrumentos médicos - Pinzas hemostáticas tipo Wertheim-Cullen
  • DIN EN ISO 14971:2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • DIN 58846:2017-11 Instrumentos médicos - Raspatorios
  • DIN EN 13532:2002-08 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico; Versión alemana EN 13532:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • DB4403/T 277-2022 Especificación de interfaz de datos de identificación única de dispositivo médico

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • DB42/T 2088.2-2023 Especificaciones de recopilación de datos de supervisión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de la provincia de Hubei, Parte 2: Dispositivos médicos

European Committee for Standardization (CEN), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
  • EN ISO 21549-6:2008 Informática sanitaria. Datos de la tarjeta sanitaria del paciente. Parte 6: Datos administrativos (ISO 21549-6:2008).
  • CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
  • CENELEC EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • DB32/T 4856-2024 Especificaciones de recopilación y aplicación de datos para dispositivos médicos domésticos
  • DB3211/T 1054-2022 Especificaciones de recopilación y aplicación de datos para dispositivos médicos domésticos.

Group Standards of the People's Republic of China, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • T/CIITA 601-2022 Digital technology- Data- Basic data structure of supply chain management system for medical devices
  • T/SZZX 014-2023 Sondas para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
  • T/SAMD 0002-2023 Sondas para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
  • T/FDSA 0057-2024 Conjunto de datos de ventilación mecánica dinámica remota para instituciones médicas

International Organization for Standardization (ISO), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • ISO/TS 20225:2001 Nomenclatura mundial de dispositivos médicos a efectos del intercambio de datos reglamentarios
  • ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
  • ISO/ASTM TR 52916:2022 Fabricación aditiva para uso médico — Datos — Datos de imágenes médicas optimizados
  • ISO 14971:2000 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 21549-5:2008 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Parte 5: Datos de identificación
  • ISO 21549-6:2008 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Parte 6: Datos administrativos
  • ISO 21549-5:2015 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Parte 5: Datos de identificación
  • ISO 14971:2019 Plus Redline Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

British Standards Institution (BSI), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • BS EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • BS EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • PD 6630:1998 Sistema de nomenclatura de dispositivos médicos con fines de intercambio de datos reglamentarios. Razón fundamental
  • BS EN ISO 14971:2001 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS EN 556-2:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos puedan ser designados como "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
  • BS EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
  • BS EN 556-1:2024 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • BS EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

CEN - European Committee for Standardization, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • EN ISO 14971:2000 Dispositivos Médicos - Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Dispositivos Médicos (Incorpora la Enmienda A1: 2003)
  • EN ISO 14971:2019 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • PD CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre EN ISO 13485: 2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos reglamentarios) y el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y el Reglamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • JIS T 14971:2003 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • JIS T 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

South African Bureau of Standard, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • SANS 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

TH-TISI, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • TIS 14971-2013 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.

International Electrotechnical Commission (IEC), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • GB/T 42062-2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

American Society for Testing and Materials (ASTM), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • ASTM F882-84(2002) Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos crioquirúrgicos

国家食品药品监督管理局, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • YY/T 1474-2016 Aplicación de la ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos a dispositivos médicos.

Standard Association of Australia (SAA), Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • AS ISO 14971:2020 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Datos de dispositivos médicos en el extranjero

  • EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos




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