BS EN ISO 27953-2:2011
Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia: requisitos de informes farmacéuticos humanos para ICSR

Estándar No.

BS EN ISO 27953-2:2011

Fecha de publicación

2012

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

ser reemplazado 2012-06

Remplazado por

BS EN ISO 27953-2:2012

Ultima versión

BS EN ISO 27953-2:2012

Introducción

Esta norma establece los requisitos para la presentación de informes de seguridad de medicamentos en el marco de la vigilancia del postmarketing. Se centra en las características específicas de los informes de caso individual (ICSR) relacionados con productos farmacéuticos y proporciona guías detalladas sobre cómo estructurar y presentar estos informes para asegurar una comunicación efectiva entre diferentes partes interesadas.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

BS EN ISO 27953-2:2011 Historia

• 2012 BS EN ISO 27953-2:2012 Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia. Requisitos de presentación de informes sobre productos farmacéuticos humanos para el ICSR
• 2012 BS EN ISO 27953-2:2011 Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia: requisitos de informes farmacéuticos humanos para ICSR

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