Esta parte de la Norma ISO 11979 especifica los requisitos específicos para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales para lentes intraoculares (LIO) y los procesos o condiciones utilizados en su fabricación. Estos requisitos incluyen la evaluación de las propiedades fisicoquímicas relevantes para la biocompatibilidad. También proporciona instrucciones sobre cómo realizar un examen para la implantación intraocular.
ISO 10993-3:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
ISO 10993-6:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
ISO 11979-1:1999 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 1: Vocabulario
ISO 11979-2:1999 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de prueba
ISO 11979-3:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos de prueba
ISO 14971:2000 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 11979-5:2006 Historia
2020EN ISO 11979-5:2020 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 5: Biocompatibilidad (ISO 11979-5:2020)
2006EN ISO 11979-5:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 5: Biocompatibilidad
EN ISO 11979-5:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 5: Biocompatibilidad ha sido cambiado a EN 13503-5:2001 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 5: Biocompatibilidad ISO 11979-5:1999, modificada..