GB/T 19703-2005
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Descripción de materiales de referencia (Versión en inglés)

Estándar No.
GB/T 19703-2005
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2005
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado
 2021-12
Remplazado por
GB/T 19703-2020
Ultima versión
GB/T 19703-2020
 
Alcance
Esta norma especifica los requisitos y el formato para la descripción de sustancias de referencia. Esta norma se aplica a materiales de referencia de nivel metrológico superior, que pueden clasificarse como estándares de medición primarios y estándares de medición secundarios, y se utilizan como calibradores o sustancias de control para procedimientos de medición de referencia. Esta norma no se aplica a sustancias de referencia que forman parte de sistemas de medición de diagnóstico in vitro. Esta norma internacional también proporciona el procedimiento para recopilar los datos básicos para determinar el valor y el método para emitir el valor asignado. Esta norma también especifica el formato del certificado. Esta norma no se aplica al proceso de producción de estos materiales de referencia.

GB/T 19703-2005 Historia

  • 2020 GB/T 19703-2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro—Medición de cantidades en muestras de origen biológico—Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación de respaldo
  • 2005 GB/T 19703-2005 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Descripción de materiales de referencia
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Descripción de materiales de referencia

Temas especiales sobre estándares y normas

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estándares y especificaciones

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