YY 0860-2011
Instrumento de ablación por radiofrecuencia para aplicación cardíaca. (Versión en inglés)

Estándar No.
YY 0860-2011
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2011
Organización
Professional Standard - Medicine
Ultima versión
YY 0860-2011
Alcance
Esta norma especifica los términos y definiciones, composición, requisitos, métodos de prueba, señales, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de equipos de terapia de ablación cardíaca por radiofrecuencia. Esta norma se aplica al equipo de tratamiento de ablación por radiofrecuencia cardíaca (en adelante, equipo) definido en 3.1, que se utiliza para procedimientos de ablación por radiofrecuencia intervencionista cardíaca.

YY 0860-2011 Documento de referencia

  • GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
  • GB 9706.15-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
  • GB 9706.4-2009 Equipos electromédicos-Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
  • GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
  • GB/T 16273.1-2008 Símbolos gráficos para uso en equipos.Parte 1: Símbolos comunes
  • GB/T 16886.1-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
  • GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
  • GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
  • GB/T 19633-2005 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • YY 0505 Equipos electromédicos.Parte 1-2:Requisitos generales de seguridad.Norma colateral:Compatibilidad electromagnética.Requisitos y pruebas*， 2012-12-17 Actualizar
  • YY 0778-2010 Catéter de ablación por radiofrecuencia
  • YY 91057 Especificaciones generales para interruptores de pie médicos.
  • YY/T 0466.1-2009 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales

YY 0860-2011 Historia

  • 2011 YY 0860-2011 Instrumento de ablación por radiofrecuencia para aplicación cardíaca.


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