Esta norma internacional especifica los requisitos generales para implantes quirúrgicos no activos, en adelante denominados implantes. Esta norma internacional no es aplicable a implantes dentales, materiales de restauración dental, implantes transendodónticos y transradiculares, lentes intraoculares e implantes que utilizan tejido animal viable. Con respecto a la seguridad, esta norma internacional especifica requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, diseño. evaluación, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante, y pruebas para demostrar el cumplimiento de estos requisitos. Se dan o se refieren pruebas adicionales a
EN ISO 14630:2012 Documento de referencia
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ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
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ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
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ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
EN ISO 14630:2012 Historia
2012EN ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
2009EN ISO 14630:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
2008EN ISO 14630:2008 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
2005EN ISO 14630:2005 Implantes quirúrgicos no activos: requisitos generales ISO 14630: 2005
1997EN ISO 14630:1997 Implantes quirúrgicos no activos: requisitos generales ISO 14630: 1997