DIN EN ISO 7199:2014
Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Intercambiadores de gases sangre (oxigenadores) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012); Versión alemana EN ISO 7199:2014

Estándar No.

DIN EN ISO 7199:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 7199:2017

DIN EN ISO 7199 E:2014-02

Ultima versión

DIN EN ISO 7199:2023-08

Reemplazar

DIN EN 12022:1999

DIN EN ISO 7199:2014 Documento de referencia

• ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
• ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
• ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y montaje
• ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
• ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
• ISO 8637:2010 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores
• ISO/TS 23810:2012 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: lista de verificación para la configuración del equipo de circulación extracorpórea preoperatoria

DIN EN ISO 7199:2014 Historia

• 2023 DIN EN ISO 7199:2023-08 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Intercambiadores de gases sangre (oxigenadores) (ISO/DIS 7199:2023); Versión en alemán e inglés prEN ISO 7199:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-06-30*Previsto como reemplazo de DIN EN ISO 7199 (2020-10).
• 2020 DIN EN ISO 7199:2020-10 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Intercambiadores de gases sangre (oxigenadores) (ISO 7199:2016 + Amd 1:2020); Versión alemana EN ISO 7199:2017 + A1:2020
• 2020 DIN EN ISO 7199:2020 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Intercambiadores de gases en sangre (oxigenadores) (ISO 7199:2016 + Amd 1:2020) (incluye Enmienda:2020)
• 1970 DIN EN ISO 7199 A1 E:2018-09
• 2017 DIN EN ISO 7199:2017 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Intercambiadores sangre-gas (oxigenadores) (ISO 7199:2016); Versión alemana EN ISO 7199:2017
• 2014 DIN EN ISO 7199:2014 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Intercambiadores de gases sangre (oxigenadores) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012); Versión alemana EN ISO 7199:2014
• 1999 DIN EN 12022:1999 Intercambiadores de gases en sangre; Versión alemana EN 12022:1999
• 0000 DIN EN 12022:1995

DIN EN ISO 7199:2014 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Intercambiadores de gases sangre (oxigenadores) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012); Versión alemana EN ISO 7199:2014 ha sido cambiado a DIN EN 12022:1999 Intercambiadores de gases en sangre; Versión alemana EN 12022:1999.