EN ISO 10993-6:2016
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación

Estándar No.
EN ISO 10993-6:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Ultima versión
EN ISO 10993-6:2016
Reemplazar
FprEN ISO 10993-6:2016

EN ISO 10993-6:2016 Documento de referencia

  • ASTM F1983-14 Práctica estándar para la evaluación de efectos tisulares seleccionados de biomateriales absorbibles para aplicaciones de implantes*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F748-16 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F763-04 Práctica estándar para la detección a corto plazo de materiales para implantes*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F981-04 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso*2023-10-31 Actualizar
  • ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
  • ISO 10993-16:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • ISO 10993-4:2002 
  • ISO 10993-9:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
  • ISO 11979-5:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 5: Biocompatibilidad
  • ISO 5832-1:2016 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 1: Acero inoxidable forjado
  • ISO 5832-2:1999 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado
  • ISO 5832-3:2016 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.
  • ISO 5832-4:2014 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 4: Aleación de fundición de cobalto, cromo y molibdeno.
  • ISO 5832-5:2005 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 5: Aleación forjada de cobalto-cromo-tungsteno-níquel
  • ISO 5832-6:1997 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada de cobalto-níquel-cromo-molibdeno.
  • ISO 5832-7:1994 Implantes para cirugía; materiales metálicos; parte 7: aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío
  • ISO 5832-8:1997 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 8: Aleación forjada de cobalto, níquel, cromo, molibdeno, tungsteno y hierro.
  • ISO 5834-2:2011 Implantes para cirugía - Polietileno de peso molecular ultraalto - Parte 2: Formas moldeadas
  • ISO 6474-1:2010 Implantes para cirugía - Materiales cerámicos - Parte 1: Materiales cerámicos a base de alúmina de alta pureza
  • ISO 6474-2:2012 Implantes para cirugía - Materiales cerámicos - Parte 2: Materiales compuestos basados en una matriz de alúmina de alta pureza con refuerzo de circonio
  • ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología

EN ISO 10993-6:2016 Historia

  • 2016 EN ISO 10993-6:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
  • 2009 EN ISO 10993-6:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
  • 2007 EN ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación



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