EN ISO 25539-1:2017
Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 1: Prótesis endovasculares

Estándar No.
EN ISO 25539-1:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Ultima versión
EN ISO 25539-1:2017
Reemplazar
FprEN ISO 25539-1:2016

EN ISO 25539-1:2017 Documento de referencia

  • ASTM F2052-15 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2119-07 Método de prueba estándar para la evaluación de artefactos en imágenes de resonancia magnética de implantes pasivos*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2129-15 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para determinar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos de implantes pequeños*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2182-11 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2213-06 Método de prueba estándar para medir el par inducido magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2394-07 Guía estándar para medir la fijación del stent vascular expandible con balón montado en el sistema de colocación*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2477-07 Métodos de prueba estándar para pruebas de durabilidad pulsátil in vitro de stents vasculares*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2503-13 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2914-12 Guía estándar para la identificación de atributos de prueba de vida útil para dispositivos endovasculares*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F2942-13 Guía estándar para pruebas de durabilidad axial, de flexión y de torsión in vitro de stents vasculares*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F3044-14 Método de prueba para el método de prueba estándar para evaluar el potencial de corrosión galvánica en implantes médicos*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F3067-14 Guía para la carga radial de stents vasculares autoexpandibles y expandibles con balón*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F640-12 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM F746-04 Método de prueba estándar para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales metálicos para implantes quirúrgicos*2023-10-31 Actualizar
  • ASTM G5-14 Método de prueba de referencia estándar para realizar mediciones de polarización anódica potenciodinámica*2023-10-31 Actualizar
  • EN 556:1994 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estériles"
  • ISO 10555-1:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 10555-4:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 4: Catéteres de dilatación con balón
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 11070:2014 Introductores, dilatadores y guías intravasculares estériles de un solo uso
  • ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 5840-1:2015 Implantes cardiovasculares - Prótesis valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
  • ISO 7198:2016 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Prótesis vasculares - Injertos vasculares tubulares y parches vasculares

EN ISO 25539-1:2017 Historia

  • 2017 EN ISO 25539-1:2017 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 1: Prótesis endovasculares
  • 2009 EN ISO 25539-1:2009 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 1: Prótesis endovasculares (Incorpora corrección de errores de febrero de 2011)



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