DIN EN ISO 80601-2-56:2018
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal (ISO 80601-2-56:2017); Versión alemana EN ISO 80601-2-56:2017
- Estándar No.
- DIN EN ISO 80601-2-56:2018
- Fecha de publicación
- 2018
- Organización
- German Institute for Standardization
- Estado
- Remplazado por
- DIN EN ISO 80601-2-56 A1 E:2018-04
- Ultima versión
- DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08
- Reemplazar
- DIN EN ISO 80601-2-56:2013 DIN EN ISO/IEC 80601-2-56:2015
- Alcance
- Esta norma especifica los requisitos generales, metrológicos y técnicos para los termómetros clínicos eléctricos. Esta norma se aplica a todos los termómetros clínicos eléctricos que se utilizan para medir la temperatura corporal de los pacientes. Los termómetros clínicos pueden equiparse con interfaces para acomodar indicadores secundarios, equipos de impresión y otros equipos auxiliares para crear sistemas eléctricos médicos. Esta norma no se aplica a dichos accesorios. Los equipos electromédicos que miden la temperatura como función secundaria están fuera del alcance de esta norma. Los requisitos para los equipos electromédicos destinados a ser utilizados para la detección no invasiva de la temperatura febril humana de grupos de personas en condiciones ambientales interiores se dan en la norma IEC 80601-2-59.
DIN EN ISO 80601-2-56:2018 Documento de referencia
- ASTM E1965-98 Especificación estándar para termómetros infrarrojos para la determinación intermitente de la temperatura del paciente
- DIN EN 60601-1-11:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060
- DIN EN 60601-1-12:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en el servicio médico de emergencia
- DIN EN 60601-1-2:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas (IEC 60601-1-2:2014); Versión alemana EN 60601-1-2:2015
- DIN EN 60601-1-3:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010
- DIN EN 60601-1-6:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
- DIN EN 60601-1-8:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos (IEC
- DIN EN 60601-1:2013 Equipos eléctricos médicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
- DIN EN 60601-2-19:2017 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); Versión alemana EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016
- DIN EN 62366-1:2017 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015
- DIN EN 80601-2-59:2010 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-59: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termógrafos de detección de temperatura febril humana (IEC 80601-2-59:2008 + corrección de errores de 2009); Versión alemana EN 80601-2-59:2009
- DIN EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Versión alemana EN ISO 14155:2011 + AC:2011
- DIN EN ISO 14159:2008 Seguridad de la maquinaria - Requisitos de higiene para el diseño de maquinaria (ISO 14159:2002); Versión en inglés de DIN EN ISO 14159:2008-07
- DIN EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009); Versión alemana EN ISO 14937:2009
- DIN EN ISO 15223-1:2017 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016, versión corregida 2017-03); Versión alemana EN ISO 15223-1:2016, con CD-ROM
- DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
- DIN EN ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2015); Versión alemana e inglesa EN ISO 9000:2015
- EN 12470-5:2003 Termómetros clínicos - Parte 5: Funcionamiento de los termómetros de oído por infrarrojos (con dispositivo de máxima)
- IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
- IEC 60601-1-3:2008 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X
- IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
- IEC 60601-1-9:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para un diseño ambientalmente consciente
- IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
- IEC 60601-2-19:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles
DIN EN ISO 80601-2-56:2018 Historia
- 2020 DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal (ISO 80601-2-56:2017 + Amd1:2018); Versión alemana EN ISO 80601-2-56:2017 + A1:2020
- 2020 DIN EN ISO 80601-2-56:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal (ISO 80601-2-56:2017 + Amd1:2018) (incluye la Enmienda 56:2020)
- 1970 DIN EN ISO 80601-2-56 A1 E:2018-04
- 2018 DIN EN ISO 80601-2-56:2018 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal (ISO 80601-2-56:2017); Versión alemana EN ISO 80601-2-56:2017
- 2013 DIN EN ISO 80601-2-56:2013 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal (ISO 80601-2-56:2009); Versión alemana EN ISO 80601-2-56:2012
- 1970 DIN EN ISO 80601-2-56 E:2012-04
- 0000 DIN EN ISO 80601-2-56:2012
- 2009 DIN EN 12470-4:2009 Termómetros clínicos - Parte 4: Rendimiento de termómetros eléctricos para medición continua (incluye la Enmienda A1:2009); Versión en inglés de DIN EN 12470-4:2009-11
- 0000 DIN EN 12470-5:2003
