DIN EN ISO 10650:2018
Odontología - Activadores motorizados de polimerización (ISO 10650:2018); Versión alemana EN ISO 10650:2018

Estándar No.
DIN EN ISO 10650:2018
Fecha de publicación
2018
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN EN ISO 10650:2018-12
Ultima versión
DIN EN ISO 10650:2018-12
Reemplazar
DIN EN ISO 10650:2016 DIN EN ISO 10650:2017
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para activadores de polimerización motorizados en la región de longitud de onda de 380 nm a 515 nm destinados a uso en el consultorio en la polimerización de materiales dentales a base de polímeros. Este documento se aplica a las lámparas halógenas de cuarzo, tungsteno y a las lámparas de diodos emisores de luz (LED). Los activadores de polimerización motorizados podrían tener una fuente de alimentación interna (alimentada por batería recargable) o estar conectados a una fuente de alimentación externa (red). Los láseres o dispositivos de arco de plasma no están cubiertos por esta norma. Este documento no cubre los activadores de polimerización motorizados utilizados en la fabricación en laboratorio de restauraciones indirectas, carillas, dentaduras postizas u otros aparatos dentales bucales.

DIN EN ISO 10650:2018 Documento de referencia

  • DIN EN 60601-1-2:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas (IEC 60601-1-2:2014); Versión alemana EN 60601-1-2:2015
  • DIN EN 60601-1:2013 Equipos eléctricos médicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
  • DIN EN 60601-2-57:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-57: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos con fuentes de luz no láser destinados a uso terapéutico, de diagnóstico, de seguimiento y cosmético/estético (IEC 60601-2-57:2011); Alemán
  • DIN EN 62366-1:2017 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015
  • DIN EN 62471:2009 Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas (IEC 62471:2006, modificada); Versión alemana EN 62471:2008
  • DIN EN 80601-2-60:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos dentales (IEC 80601-2-60:2012); Versión alemana EN 80601-2-60:2015
  • DIN EN ISO 15223-1:2017 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016, versión corregida 2017-03); Versión alemana EN ISO 15223-1:2016, con CD-ROM
  • DIN EN ISO 17664:2018 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos (ISO 17664:2017); Versión alemana EN ISO 17664:2017
  • DIN EN ISO 1942:2011 Odontología - Vocabulario (ISO 1942:2009, versión corregida 2010-03-01); Versión alemana EN ISO 1942:2010
  • DIN EN ISO 9687:2018 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales (ISO 9687:2015 + Amd 1:2018); Versión alemana EN ISO 9687:2015 + A1:2018
  • IEC 60050-845:1987 Vocabulario electrotécnico internacional; Capítulo 845: iluminación
  • IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 60601-2-57:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-57: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos con fuentes de luz no láser destinados a uso terapéutico, de diagnóstico, de monitorización y cosmético/estético.
  • IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
  • IEC 62471:2006 Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas.
  • IEC 80601-2-60:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos dentales
  • ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
  • ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario
  • ISO 9687:2015 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales.

DIN EN ISO 10650:2018 Historia

  • 2018 DIN EN ISO 10650:2018-12 Odontología - Activadores motorizados de polimerización (ISO 10650:2018); Versión alemana EN ISO 10650:2018
  • 2018 DIN EN ISO 10650:2018 Odontología - Activadores motorizados de polimerización (ISO 10650:2018); Versión alemana EN ISO 10650:2018
  • 2016 DIN EN ISO 10650:2016 Odontología - Activadores motorizados de polimerización (ISO 10650:2015); Versión alemana EN ISO 10650:2015
  • 1970 DIN EN ISO 10650 E:2014-05
  • 0000 DIN EN ISO 10650:2014
  • 2007 DIN EN ISO 10650-2:2007 Odontología. Activadores motorizados de polimerización. Parte 2: Lámparas de diodos emisores de luz (LED) (ISO 10650-2:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 10650-2:2007-11
  • 0000 DIN EN ISO 10650-2:2006
  • 0000 DIN EN ISO 10650-1:2005


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