EN ISO 8536-11:2015 Equipos de infusión para uso médico. Parte 11: Filtros de infusión de un solo uso con equipos de infusión a presión (ISO 8536-11:2015)
Esta parte de la Norma ISO 8536 se aplica a filtros de infusión esterilizados de un solo uso de hasta 200 kPa (2 bar) y se utilizan con líneas de transferencia de aparatos de infusión a presión y dispositivos de infusión de acuerdo con la Norma ISO 8536-8. Esta norma no aborda la efectividad de los filtros para separar partículas o gérmenes. En algunos países, la farmacopea nacional u otras regulaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre esta parte de la norma ISO 8536.
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EN ISO 8536-11:2015 Historia
2015EN ISO 8536-11:2015 Equipos de infusión para uso médico. Parte 11: Filtros de infusión de un solo uso con equipos de infusión a presión (ISO 8536-11:2015)
2004EN ISO 8536-11:2004 Equipos de infusión para uso médico. Parte 11: Filtros de infusión para uso con equipos de infusión a presión.