Esta norma especifica los requisitos básicos para los conectores y las vías respiratorias laríngeas superiores. Este dispositivo está destinado a abrir y sellar la laringe superior para proporcionar un paso sin obstrucciones a través del cuerpo del paciente durante la ventilación espontánea, asistida o controlada. Esta norma especifica las dimensiones, las características básicas y los métodos de diseño de especificaciones para los tipos disponibles de vías respiratorias laríngeas superiores. Aunque la mayoría de los conductos de aire se pueden clasificar de acuerdo con las especificaciones y dimensiones (u otras características) especificadas en esta norma, esta norma no impone requisitos especiales a los conductos de aire diseñados para fines especiales.
YY/T 0985-2016 Documento de referencia
GB 18278.1 Calor húmedo para la esterilización de productos sanitarios - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización para dispositivos médicos*， 2017-01-01 Actualizar
GB 18279.1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
GB 18280.1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
GB/T 16273.1 Símbolos gráficos para uso en equipos.Parte 1: Símbolos comunes
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 1962.1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisito general
GB/T 19633.1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.*， 2016-09-01 Actualizar
GB/T 4999 Vocabulario de equipos anestésicos y respiratorios.
ISO 11990 Láseres y equipos relacionados con el láser: determinación de la resistencia al láser del eje del tubo traqueal y de los manguitos del tubo traqueal*， 2018-07-31 Actualizar
ISO 14155-1 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales
ISO 14155-2 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
ISO/TR 11991 Orientación sobre el manejo de las vías respiratorias durante la cirugía láser de las vías respiratorias superiores.
YY 0337.1-2002 Tubos traqueales Parte 1:
——Tubos y conectores de uso común
YY/T 0486 Tubos traqueales diseñados para cirugía láser. Requisitos de marcado e información adjunta.
YY/T 1040.1 Equipos de anestesia y respiración.Conectores cónicos.Parte 1:Conos y alvéolos.
YY/T 0985-2016 Historia
2016YY/T 0985-2016 Equipos de anestesia y respiración. Vías respiratorias supralaríngeas y conectores.