IEC 80001-1:2021
Seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software de salud conectado - Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos
- Estándar No.
- IEC 80001-1:2021
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- Ultima versión
- IEC 80001-1:2021
- Remplazado por
- IEC 80001-1:2010 IEC 62A/1434/FDIS:2021 IEC/FDIS 80001-1:2021
- Alcance
- Este documento especifica los requisitos generales que deben cumplir las organizaciones para aplicar la gestión de riesgos antes, durante y después de conectar los sistemas de TI de salud a la infraestructura de TI de salud, abordando las características clave de seguridad, eficacia y protección, al tiempo que involucran a las partes interesadas adecuadas.
IEC 80001-1:2021 Historia
- 2021 IEC 80001-1:2021 Seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software de salud conectado - Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos
- 2010 IEC 80001-1:2010 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos - Parte 1: Roles, responsabilidades y actividades
estándares y especificaciones
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