Pruebas in vitro de dispositivos médicos

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En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Pruebas in vitro de dispositivos médicos son: Medicina de laboratorio, Química analítica, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Equipo medico.


Gosstandart of Russia, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Association Francaise de Normalisation, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

国家药品监督管理局, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

German Institute for Standardization, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
  • DIN EN ISO 23640 E:2013 Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
  • DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
  • DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
  • DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015

Spanish Association for Standardization (UNE), Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Bureau of Indian Standards, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • IS/ISO 23640-2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de los reactivos de diagnóstico in vitro

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Danish Standards Foundation, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • DANSK DS/EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

European Committee for Standardization (CEN), Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
  • EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Professional Standard - Medicine, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • YY/T 1434-2016 Dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida in vitro humana. Ensayo de embriones de ratón in vitro

Standards Norway, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • NS-EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • NS-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • NS-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

SCC, Pruebas in vitro de dispositivos médicos

  • AENOR UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • 09/30210157 DC BS EN ISO 23640. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.




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