International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 15378:2017/Amd 1:2024
Introducción
Esta norma es una adición corregida a la ISO 15378:2017 y se publicó en enero de 2024. Proporciona directrices para el material primario de empaque farmacéutico, incluyendo criterios para su selección y evaluación. La norma aborda aspectos tales como la compatibilidad del material con los medicamentos, las pruebas de calidad y el cumplimiento regulatorio.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
2017ISO 15378:2017 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015, con referencia a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
2015ISO 15378:2015 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, con referencia a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
2011ISO 15378:2011 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, con referencia a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
2006ISO 15378:2006 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2000, con referencia a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)