YY/T 1718-2020
Catéter de transferencia de embriones para dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida in vitro humana (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 1718-2020

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2020

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY/T 1718-2020

Alcance

Esta norma especifica la composición, los requisitos, los métodos de prueba, el marcado, el embalaje y el transporte de dispositivos médicos para catéteres de transferencia de embriones utilizados en la tecnología de reproducción asistida in vitro humana. Esta norma se aplica a los catéteres de transferencia de embriones utilizados para transferir gametos, cigotos, embriones en etapa de escisión o blastocistos a la cavidad uterina o las trompas de Falopio.

YY/T 1718-2020 Documento de referencia

• GB 18278.1 Calor húmedo para la esterilización de productos sanitarios - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización para dispositivos médicos
• GB 18279.1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• GB 18280.1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• GB 18280.2 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización.
• GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
• GB/T 14233.2 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
• GB/T 15812.1-2005 Catéteres distintos de los intravasculares. Parte 1: Métodos de prueba para propiedades comunes.
• GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 16886.10 Evaluación biológica de productos sanitarios Parte 10: Prueba de sensibilización cutánea*， 2024-08-23 Actualizar
• GB/T 16886.11 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.*， 2021-11-26 Actualizar
• GB/T 16886.4 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
• GB/T 18279.2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 2: Guía sobre la aplicación de GB 18279.1
• GB/T 18280.3 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos.
• GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
• GB/T 1962.1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisito general
• GB/T 1962.2 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
• GB/T 19974 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito general para la caracterización de un agente de esterilización y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• YY/T 0149-2006 Instrumentos médicos de acero inoxidable. Métodos de prueba de resistencia a la corrosión.
• YY/T 0313 Productos poliméricos médicos. Requisito para el paquete e información proporcionada por el fabricante.
• YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar
• YY/T 0995 Dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida humana. Terminología y definiciones.
• YY/T 1434 Dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida in vitro humana. Ensayo de embriones de ratón in vitro

YY/T 1718-2020 Historia

• 2020 YY/T 1718-2020 Catéter de transferencia de embriones para dispositivos médicos para tecnología de reproducción asistida in vitro humana

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones