AAMI/ISO 13022:2012
Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento

Estándar No.
AAMI/ISO 13022:2012
Fecha de publicación
2012
Organización
SCC
Ultima versión
AAMI/ISO 13022:2012
 
Alcance
Especifica un procedimiento para identificar los peligros y situaciones peligrosas y gestionar el riesgo asociado con los componentes celulares viables de productos regulados como medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y dispositivos médicos implantables activos o combinaciones de los mismos. Cubre materiales humanos viables de origen humano autólogo y alogénico.

AAMI/ISO 13022:2012 Historia

  • 2012 AAMI/ISO 13022:2012 Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento

estándares y especificaciones

GSO ISO 13022:2016 Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento ISO 13022:2012 Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento KS P ISO 13022-2018 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento. GOST R ISO 13022-2016 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento. OS GSO ISO 13022:2016 Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento. KS P ISO 13022-2023 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento. KS P ISO 13022-2018(2023 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento. KS P ISO 13022:2018 Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento.


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