Este documento técnico proporciona orientación para los fabricantes de dispositivos médicos en relación con la vigilancia postmercado. Describe cómo implementar, documentar y mantener un sistema efectivo de vigilancia postmercado que cumpla con las normas y regulaciones pertinentes. También ofrece información sobre cómo recopilar, analizar y evaluar datos para garantizar la seguridad y el rendimiento del dispositivo médico en su uso previsto.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.