ASTM F2077-24
Métodos de pruebas estándar para la columna vertebral

Estándar No.

ASTM F2077-24

Fecha de publicación

2024

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2077-24

Alcance

Este método de prueba cubre materiales y métodos para pruebas estáticas y dinámicas de componentes de dispositivos de fusión espinal. Este método de prueba tiene como objetivo proporcionar una base para la comparación mecánica de componentes de dispositivos de fusión espinal no biológicos pasados, presentes y futuros. Este método de prueba permite comparar conjuntos de dispositivos de fusión espinal para diferentes sitios espinales previstos y métodos de aplicación en el espacio del disco intervertebral. Este método de prueba está destinado a permitir al usuario realizar comparaciones mecánicas de los componentes del dispositivo de fusión espinal, pero no pretende proporcionar un estándar de rendimiento para los componentes del dispositivo de fusión espinal. Este método de prueba describe pruebas estáticas y dinámicas y especifica las pruebas especificando los tipos de fuerzas y los métodos específicos de aplicación de esas fuerzas. Estas pruebas están diseñadas para permitir la evaluación comparativa de los componentes del dispositivo de fusión espinal. Estas pruebas tienen como objetivo caracterizar la integridad estructural del dispositivo y no evaluar la interfaz hueso-implante. Este método de prueba no cubre las pruebas de expulsión de los componentes del dispositivo de fusión espinal (ver 1.4). Se han desarrollado pautas para medir el desplazamiento, determinar la fuerza o momento de fluencia y evaluar la rigidez y la resistencia de los componentes del dispositivo de fusión espinal. Es posible que ciertos componentes del dispositivo de fusión espinal no se puedan probar en todas las configuraciones probadas. Los valores expresados en el Sistema Internacional de Unidades (SI) deben considerarse como estándar. Esta norma no cubre las mediciones en otras unidades, excepto las mediciones angulares, que pueden informarse en grados o radianes. Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad asociadas con su uso y, si las hubiera, es responsabilidad del usuario establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar las limitaciones regulatorias antes de su uso. Esta Norma Internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios reconocidos internacionalmente establecidos en la Decisión sobre la Preparación de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2077-24 Documento de referencia

• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E1823 Terminología estándar relacionada con las pruebas de fatiga y fractura
• ASTM E2309 Prácticas estándar para la verificación de sistemas y dispositivos de medición de desplazamiento utilizados en máquinas de prueba de materiales*， 2025-04-19 Actualizar
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E6 Terminología estándar relacionada con los métodos de prueba mecánica
• ASTM F1582 Terminología estándar relacionada con los implantes espinales

ASTM F2077-24 Historia

• 2024 ASTM F2077-24 Métodos de pruebas estándar para la columna vertebral
• 2022 ASTM F2077-22 Métodos de prueba estándar para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2018 ASTM F2077-18 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2017 ASTM F2077-17 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2014 ASTM F2077-14 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2011 ASTM F2077-11 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2003 ASTM F2077-03 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2001 ASTM F2077-01 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2000 ASTM F2077-00 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral

estándares y especificaciones