Toggle navigation
Normas y Especificaciones
MEDDEV 2.12-1-1998
DIRECTRICES SOBRE UN SISTEMA DE VIGILANCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 3)
Inicio
MEDDEV 2.12-1-1998
Estándar No.
MEDDEV 2.12-1-1998
Fecha de publicación
1998
Organización
EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents
Estado
ser reemplazado
2007-07
Remplazado por
MEDDEV 2.12-1-2001
Ultima versión
MEDDEV 2.12-1-2013
MEDDEV 2.12-1-1998 Historia
2013
MEDDEV 2.12-1-2013
DIRECTRICES SOBRE UN SISTEMA DE VIGILANCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 8)
2012
MEDDEV 2.12-1-2012
DIRECTRICES SOBRE UN SISTEMA DE VIGILANCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 7)
2009
MEDDEV 2.12-1-2009
Directrices sobre un sistema de vigilancia de dispositivos médicos Rev 6
2007
MEDDEV 2.12-1-2007
Directrices sobre un sistema de vigilancia de dispositivos médicos Rev 5
2001
MEDDEV 2.12-1-2001
Directrices sobre un sistema de vigilancia de dispositivos médicos (Rev 4)
1998
MEDDEV 2.12-1-1998
DIRECTRICES SOBRE UN SISTEMA DE VIGILANCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 3)
estándares y especificaciones
MEDDEV 2.12-1-2012 DIRECTRICES SOBRE UN SISTEMA DE VIGILANCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 7
VDE 0830-7-5-3 E*DIN EN 50132-5-3:2010-05
UNI ISO/TR 20416:2022 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes
AAMI practical guide ISO 13485-2016 Medical devices 2017 Dispositivos médicos — Sistemas de gestión de calidad — Requisitos para fines reglamentarios
UNI EN ISO 16571:2024 Sistemas de evacuación de la nube de humo generada por dispositivos médicos
IEC 62974-1:2024 Sistemas de monitorización y medición utilizados para la recopilación, agregación y análisis de datos. Parte 1: Requisitos del dispositivo
GB 18279-2023 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización
ISO 15223:2000 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se proporcionará
DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción (borrador
© 2025 Reservados todos los derechos.