ASTM F1814-22
Guía estándar para evaluar componentes modulares de articulaciones de cadera y rodilla

Estándar No.

ASTM F1814-22

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1814-22

Alcance

1.1 Esta guía cubre un procedimiento para ayudar al desarrollador de un implante modular de reemplazo de articulación en la elección de pruebas y evaluaciones apropiadas para determinar la seguridad del dispositivo.

1.2 Esta guía no intenta definir todos los métodos de prueba asociados con la evaluación de dispositivos modulares.

1.3 Las pruebas de desmontaje en esta guía no cubren el desmontaje intraoperatorio intencional, sino que solo pretenden sugerir las pruebas necesarias para determinar las cargas de desmontaje inadvertidas.

1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F1814-22 Documento de referencia

• ASTM F1800 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga cíclica de componentes metálicos de la bandeja tibial de reemplazos totales de articulaciones de rodilla
• ASTM F1820 Método de prueba estándar para determinar la fuerza axial de desmontaje de un dispositivo acetabular modular
• ASTM F1875 Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico*， 2022-10-01 Actualizar
• ASTM F2009 Método de prueba estándar para determinar la fuerza de desmontaje axial de conexiones cónicas de prótesis modulares
• ASTM F2345 Métodos de prueba estándar para la determinación de la resistencia a la fatiga cíclica de cabezas femorales modulares de cerámica
• ASTM F2580 Método de prueba estándar para la evaluación de la conexión modular de prótesis de cadera femorales fijadas proximalmente*， 2024-10-01 Actualizar
• ASTM F2582 Método de prueba estándar para el choque dinámico entre los componentes femoral y acetabular de la cadera
• ASTM F2723 Método de prueba estándar para evaluar la placa base tibial de la rodilla del soporte móvil/la resistencia del soporte a la disociación dinámica*， 2025-04-19 Actualizar
• ASTM F3090 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga de dispositivos acetabulares para reemplazo total de cadera y requisitos de rendimiento*， 2024-10-01 Actualizar
• ASTM F648 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• ASTM F897 Método de prueba estándar para medir la corrosión por fricción de placas y tornillos de osteosíntesis
• ISO 7206-4 Implantes para cirugía. Prótesis parciales y totales de articulación de cadera. Parte 4: Determinación de las propiedades de resistencia y rendimiento de los componentes femorales con vástago. ENMIENDA 1
• ISO 7206-6 Implantes para cirugía. Prótesis parciales y totales de articulación de cadera. Parte 6: Pruebas de propiedades de resistencia y requisitos de rendimiento de la región del cuello de los componentes femorales con vástago.

ASTM F1814-22 Historia

• 2022 ASTM F1814-22 Guía estándar para evaluar componentes modulares de articulaciones de cadera y rodilla
• 2015 ASTM F1814-15 Guía estándar para evaluar componentes modulares de articulaciones de cadera y rodilla
• 1997 ASTM F1814-97a(2009) Guía estándar para evaluar componentes modulares de articulaciones de cadera y rodilla
• 1997 ASTM F1814-97a(2003) Guía estándar para evaluar componentes modulares de articulaciones de cadera y rodilla
• 1997 ASTM F1814-97a Guía estándar para evaluar componentes modulares de articulaciones de cadera y rodilla

estándares y especificaciones