YY/T 0524-2009 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para el contenido de la documentación técnica de los implantes dentales y sus componentes prefabricados para demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Esta norma se aplica a los implantes dentales y sus piezas prefabricadas que permanecen en la cavidad bucal después de la cirugía. Esta norma no se aplica a herramientas y otros componentes fabricados específicamente para sistemas de implantes que no permanecen en la cavidad bucal. Pero la documentación sobre estos componentes debería incluirse en la documentación técnica.

YY/T 0524-2009 Documento de referencia

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GB/T 9937.1 Vocabulario dental. Parte 1: Términos generales y clínicos.
YY/T 0268 Odontología. Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 1: Evaluación y ensayo.
YY/T 0316 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.*， 2016-01-26 Actualizar

2009 YY/T 0524-2009 Odontología Sistemas de implantes dentales.Contenido de la ficha técnica