GOST R ISO 7199-2010
Intercambiadores sangre-gas (oxigenadores). Requisitos técnicos y métodos de prueba.

Estándar No.
GOST R ISO 7199-2010
Fecha de publicación
2010
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R ISO 7199-2010

GOST R ISO 7199-2010 Documento de referencia

  • ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • ISO 10993-1:2003 
  • ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
  • ISO 11135:1994 Dispositivos médicos; Validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno.
  • ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
  • ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y montaje
  • ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

GOST R ISO 7199-2010 Historia

  • 2010 GOST R ISO 7199-2010 Intercambiadores sangre-gas (oxigenadores). Requisitos técnicos y métodos de prueba.



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