YY/T 0466.1-2016
Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 0466.1-2016
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2016
Organización
Professional Standard - Medicine
Estado
 2025-09
Remplazado por
YY/T 0466.1-2023
Ultima versión
YY/T 0466.1-2023
Reemplazar
YY/T 0466.1-2009
 
Alcance
Esta parte de YY/T 0466 determina los requisitos para los símbolos utilizados para marcar dispositivos médicos que transmiten información sobre el uso seguro y eficaz de los dispositivos médicos. También enumera los símbolos que cumplen con los requisitos de esta parte. Esta sección se aplica a los símbolos utilizados en una amplia gama de dispositivos médicos que se venden en todo el mundo y, por lo tanto, deben cumplir diferentes requisitos reglamentarios. Estos símbolos se pueden utilizar en dispositivos médicos, embalajes de dispositivos o documentación relacionada. Los requisitos de esta sección no pretenden aplicarse a los símbolos especificados en otras normas.

YY/T 0466.1-2016 Documento de referencia

  • GB/T 16273.1-2008 Símbolos gráficos para uso en equipos.Parte 1: Símbolos comunes
  • GB/T 7408-2005 Elementos de datos y formatos de intercambio-Intercambio de información-Representación de fechas y horas
  • YY/T 0316-2016 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • YY/T 0466.2-2015 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se proporcionará de los dispositivos médicos. Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos.

YY/T 0466.1-2016 Historia

  • 2023 YY/T 0466.1-2023 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales
  • 2016 YY/T 0466.1-2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales
  • 2009 YY/T 0466.1-2009 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales
  • 2003 YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales

Temas especiales sobre estándares y normas

Símbolos para marcar dispositivos médicos. Etiquetas de dispositivos médicos

estándares y especificaciones

YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán YY/T 0163-2005 Características y calibración de hidrófonos para campos de ultrasonido médico. YY/T 0660-2008 Especificación estándar para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicaciones de implantes quirúrgicos ISO 15223-2:2010 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos YY/T 0466.1-2009 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales YY/T 0681.5-2010 Métodos de prueba para paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 5: Detección de fugas graves en envases médicos mediante presurización interna (prueba de burbuja) YY 0785-2010 Termómetros clínicos. Rendimiento de los termómetros eléctricos para medición continua. WS/T 367-2012 Regulación de la técnica de desinfección en entornos sanitarios. YY 0950-2015 Dispositivos de terapia de ondas de presión extracorpóreas mediante aire comprimido. YY/T 0466.2-2015 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se proporcionará de los dispositivos médicos. Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos. EN ISO 780:2015 Embalaje - Embalaje de distribución - Símbolos gráficos para manipulación y almacenamiento de paquetes (ISO 780:2015) YY/T 0043-2016 Aguja de sutura médica YY/T 1437-2023 Dispositivo médico GB/T 42062 Guía de aplicación YY/T 0595-2020 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Guía sobre la aplicación de YY/T 0287-2003 YY/T 1148-2024 Aguja de punción lumbar GB/T 42062-2022 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos YY/T 0466.1-2023 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales YY 9706.210-2021 Equipos eléctricos médicos Parte 2-10: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los estimuladores nerviosos y musculares. YY 0306-2018 Requisitos de seguridad especiales para equipos de radioterapia térmica.


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