Dispositivo médico no registrado

Dispositivo médico no registrado, Total: 75 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Dispositivo médico no registrado son: Equipo medico, Aplicaciones de la tecnología de la información., Electricidad. Magnetismo. Mediciones eléctricas y magnéticas., Esterilización y desinfección, Farmacia, Vocabularios, Medicina de laboratorio.


Association Francaise de Normalisation, Dispositivo médico no registrado

  • NF S99-171:2006 Mantenimiento de dispositivos médicos - Modelo y definición para el establecimiento y gestión del registro de seguridad, calidad y mantenimiento de dispositivos médicos (RSQM).
  • NF C74-054:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • NF S93-025:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos.
  • NF S90-251:1986 Equipo médico-quirúrgico. Bombas de jeringa. Características de funcionamiento.
  • NF S90-014:1981 Equipo médico y quirúrgico. Jeringas de insulina de vidrio reutilizables.
  • NF Z15-603:1998 Cartes lisibles par machine - Sistema de numeración y procedimiento de registro para los emisores de tarjetas del dominio de la salud en Francia
  • NF EN IEC 62667:2018 Dispositivos electromédicos - Dispositivos médicos con haz de iones luminosos - Características de rendimiento

Danish Standards Foundation, Dispositivo médico no registrado

  • DS/ENV 12537-1:1997 Informática médica. Registro de objetos de información utilizados para el EDI en el sector sanitario. Parte 1: El Registro.
  • DS/ENV 1068:1993 Informática médica. Intercambio de información sanitaria. Registro de esquemas de codificación.

Standard Association of Australia (SAA), Dispositivo médico no registrado

  • AS 1094:1993 Equipo médico - Jeringas de un solo uso (estériles) para uso médico general
  • AS 1600.1:1988 Equipo médico - Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados - Requisitos generales
  • AS 1946:1984 Equipo hipodérmico - Agujas de un solo uso (estériles) para uso médico general
  • AS 1600.1:2004 Equipo médico - Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados - Requisitos generales

SCC, Dispositivo médico no registrado

  • AENOR UNE-ENV 12537-1:1997 Informática Médica. Registro de objetos de información utilizados para EDI en salud. Parte 1: El Registro.
  • BS DD ENV 12537-2:1998 Informática Médica. Registro de objetos de información utilizados para el EDI en sanidad.-Procedimientos para el registro de objetos de información utilizados en el intercambio electrónico de datos (EDI) en sanidad
  • BS DD ENV 1068:1994 Informática Médica. Intercambio de información sanitaria. Registro de esquemas de codificación.
  • NS 633:1980 Accesorios cónicos para jeringas, agujas y otros equipos médicos.
  • AENOR UNE-ENV 12537-2:1997 Informática Médica. Registro de objetos de información utilizados para EDI en salud. Parte 2: Procedimientos para el registro de objetos de información utilizados para el intercambio electrónico de datos (edi) en el ámbito sanitario.
  • AAMI EQ93:2019 Gestión de equipos médicos: vocabulario utilizado en programas de equipos médicos.

Spanish Association for Standardization (UNE), Dispositivo médico no registrado

  • UNE-ENV 12537-1:1997 INFORMÁTICA MÉDICA. REGISTRO DE OBJETOS DE INFORMACIÓN UTILIZADOS PARA EDI EN SALUD. PARTE 1: EL REGISTRO.
  • UNE-ENV 12537-2:1997 INFORMÁTICA MÉDICA. REGISTRO DE OBJETOS DE INFORMACIÓN UTILIZADOS PARA EDI EN SALUD. PARTE 2: PROCEDIMIENTOS PARA EL REGISTRO DE OBJETOS DE INFORMACIÓN UTILIZADOS PARA EL INTERCAMBIO ELECTRÓNICO DE DATOS (EDI) EN SALUD.
  • UNE-EN 62366:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • UNE-EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por AENOR en junio de 2015.)

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Dispositivo médico no registrado

  • IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos: dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro especializado
  • IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos -Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado -Gasto cardíaco (PAR retirado)
  • IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos: lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado: oxímetro de pulso (PAR retirado)
  • IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Flujo de vías respiratorias (PAR retirado)
  • IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Dispositivo desfibrilador
  • IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Presión arterial
  • IEEE Std P1073.1.2.1/D6 Estándar IEEE no aprobado Borrador IEEE Informática de la salud - Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención - Modelo de información de dominio
  • IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro
  • IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: ECG
  • IEEE Std P1073.1.1.1/D8 Borrador de estándar IEEE no aprobado para dispositivos médicos en el punto de atención de informática sanitaria
  • IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: temperatura
  • IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: flujo de vías respiratorias
  • IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Dispositivo médico no registrado

  • DB31/T 1378-2022 Especificaciones de servicio para el registro de dispositivos médicos de Clase II

German Institute for Standardization, Dispositivo médico no registrado

  • DIN EN ISO 8536-1:2008 Equipos de infusión para uso médico. Parte 1: Frascos de vidrio para infusión (ISO 8536-1:2006); Versión alemana e inglesa EN ISO 8536-1:2008
  • DIN EN ISO 9187-1:2008 Equipos de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables (ISO 9187-1:2006); Versión alemana e inglesa EN ISO 9187-1:2008
  • DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008
  • DIN V ENV 12537-2:1997 Informática médica - Registro de objetos de información utilizados para el EDI en el sector sanitario - Parte 2: Procedimientos para el registro de objetos de información utilizados para el intercambio electrónico de datos (EDI) en el sector sanitario; Versión en inglés ENV 12537-2:1997
  • DIN EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007); Versión alemana EN ISO 14971:2007
  • DIN V ENV 12537-1:1997 Informática médica. Registro de objetos de información utilizados para el EDI en el sector sanitario. Parte 1: El registro; Versión en inglés ENV 12537-1:1997
  • DIN EN ISO 8362-5:2014 Equipos de transfusión, infusión e inyección y procesamiento de sangre para uso médico y farmacéutico.

Compressed Gas Association (U.S.), Dispositivo médico no registrado

  • CGA PS-38-2014 Registro de instalaciones que llenan recipientes de nitrógeno médico con tapa abierta para uso de dispositivos

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Dispositivo médico no registrado

  • KS P ISO 9187-1-2020 Equipos de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables.
  • KS P ISO 9187-1:2020 Equipos de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables.
  • KS P ISO 9187-2:2020 Equipos de inyección para uso médico. Parte 2: Ampollas de corte en un solo punto (OPC)
  • KS P ISO 9187-2-2020 Equipos de inyección para uso médico. Parte 2: Ampollas de corte en un solo punto (OPC)

European Committee for Standardization (CEN), Dispositivo médico no registrado

  • DD ENV 1068-1993 Informática Médica - Intercambio de Información Sanitaria - Registro de Esquemas de Codificación

British Standards Institution (BSI), Dispositivo médico no registrado

  • BS EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • BS EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • DD ENV 12537-1:1998 Informática Médica. Registro de objetos de información utilizados para EDI en salud. El registro
  • BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
  • BS EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
  • BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.

Electronic Components, Assemblies and Materials Association, Dispositivo médico no registrado

  • ECA EIA-850-2000 Registro de componentes ECA Registros de productos de dispositivos pasivos integrados

American National Standards Institute (ANSI), Dispositivo médico no registrado

  • NEMA/MITA RMD P1-2019 Consideraciones para la remanufactura de dispositivos de imágenes médicas - Informe técnico
  • ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

PT-IPQ, Dispositivo médico no registrado

  • NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"

International Organization for Standardization (ISO), Dispositivo médico no registrado

PK-PSQCA, Dispositivo médico no registrado

  • PS 1368-1975 ACCESORIOS CÓNICOS PARA JERINGAS, AGUJAS Y OTROS EQUIPOS MÉDICOS

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Dispositivo médico no registrado

  • DB41/T 2656-2024 Requisitos del sistema de autoinspección de registro de productos para fabricantes de dispositivos médicos

International Electrotechnical Commission (IEC), Dispositivo médico no registrado

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), Dispositivo médico no registrado

GSO, Dispositivo médico no registrado

  • GSO IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • OS GSO IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos

Gosstandart of Russia, Dispositivo médico no registrado

  • GOST R EN 556-1-2009 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "estériles". Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • GOST R ISO 14971-2006 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • GOST R ISO 14971-2009 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
  • GOST R IEC 62366-1-2023 Dispositivos médicos. Parte 1. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos

PL-PKN, Dispositivo médico no registrado

Lithuanian Standards Office , Dispositivo médico no registrado

  • LST EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007)

HU-MSZT, Dispositivo médico no registrado





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