BS EN ISO 3826-4:2015
Envases de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos. Sistemas de bolsas de sangre de aféresis con funciones integradas

Estándar No.
BS EN ISO 3826-4:2015
Fecha de publicación
2015
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS EN ISO 3826-4:2015

BS EN ISO 3826-4:2015 Documento de referencia

  • EN ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación
  • EN ISO 10993-10:2013 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
  • EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas
  • EN ISO 10993-4:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre
  • EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
  • EN ISO 1135-4 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad (ISO 1135-4:2015)*2015-12-01 Actualizar
  • EN ISO 3696:1995 Agua para uso en laboratorios analíticos: especificación y métodos de prueba (ISO 3696: 1987)
  • EN ISO 3826-1:2013 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales.
  • EN ISO 3826-2:2008 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 2: Símbolos gráficos para su uso en etiquetas y folletos de instrucciones (ISO 3826-2:2008)
  • EN ISO 3826-3:2007 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con sistema integrado.*2023-10-31 Actualizar
  • EN ISO 8536-4:2013 
  • ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
  • ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 10993-4:2002 
  • ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • ISO 1135-4 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad.*2015-12-01 Actualizar
  • ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
  • ISO 3826-1:2013 Envases de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos.Parte 1: Envases convencionales
  • ISO 3826-2:2008 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 2: Símbolos gráficos para su uso en etiquetas y folletos de instrucciones.
  • ISO 3826-3:2006 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con funciones integradas.
  • ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
  • ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*2021-04-30 Actualizar
  • ISO 8536-4:2010 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.

BS EN ISO 3826-4:2015 Historia

  • 2015 BS EN ISO 3826-4:2015 Envases de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos. Sistemas de bolsas de sangre de aféresis con funciones integradas



© 2023 Reservados todos los derechos.