UNE-EN ISO 22442-1:2022
Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020)

Estándar No.
UNE-EN ISO 22442-1:2022
Fecha de publicación
2022
Organización
Spanish Association for Standardization (UNE)
Ultima versión
UNE-EN ISO 22442-1:2022
 
Introducción
Este documento establece las directrices para la aplicación de un enfoque sistemático de gestión de riesgos en el desarrollo y fabricación de dispositivos médicos que utilizan tejidos animales o sus derivados. Proporciona orientaciones específicas sobre cómo identificar, evaluar y controlar los posibles riesgos asociados con estos productos para asegurar su seguridad y efectividad.

UNE-EN ISO 22442-1:2022 Historia

  • 2022 UNE-EN ISO 22442-1:2022 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020)
  • 2016 UNE-EN ISO 22442-1:2016 Tejidos animales y sus derivados para uso médico Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2015)
  • 2008 UNE-EN ISO 22442-1:2008 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2007)

estándares y especificaciones

NS-EN ISO 22442-1:2020 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020) DANSK DS/EN ISO 22442-1:2020 médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020) EN ISO 22442-1:2020 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020) OENORM EN ISO 22442-1:2021 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020) SN EN ISO 22442-1:2021 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020) DS/EN ISO 22442-1:2020 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020) LST EN ISO 22442-1:2021 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020) PN-EN ISO 22442-1-2021-04 E Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020) DIN EN ISO 22442-1:2021-04 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2020)


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