Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

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En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno son: Equipo medico, Esterilización y desinfección, Medicina de laboratorio.

Professional Standard - Medicine, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

YY 0503-2023 Esterilizador de óxido de etileno
YY 0503-2016 Esterilizador de óxido de etileno
YY 0503-2005 Esterilizador de óxido de etileno
YY/T 0822-2011 Gas licuado de óxido de etileno para esterilización.
YY/T 1302.1-2015 Requisitos físicos y rendimiento microbiológico de la esterilización con óxido de etileno. Parte 1: Aspectos físicos
YY/T 1267-2015 Evaluación de materiales de dispositivos médicos sujetos a esterilización con óxido de etileno.
YY/T 1268-2015 Adopción de productos y equivalencia de procesos para la esterilización con óxido de etileno.
YY/T 1268-2023 Adiciones de productos y equivalencia de procesos para la esterilización con óxido de etileno

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

KS P ISO 11135-1-2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: óxido de etileno
KS P ISO 11135-1:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: óxido de etileno
KS P ISO 11135-1-2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: óxido de etileno
KS P 6115-2021 Esterilizadores de gas de óxido de etileno para uso médico.
KS P ISO 11135-2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud ─ Óxido de etileno ─ Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
KS P 6116-2021 Esterilizadores de gas de óxido de etileno para uso médico (tamaño pequeño)
KS P ISO 11135:2018 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
KS P ISO 11135-2018 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
KS P ISO TS 11135-2-2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 2: Orientación sobre la aplicación de la norma ISO 11135－1.
KS P ISO TS 11135-2-2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 2: Orientación sobre la aplicación de la norma ISO 11135－1.

国家食品药品监督管理局, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

YY/T 1403-2017 Requisitos para la esterilización subcontratada con óxido de etileno
YY/T 1544-2017 Requisitos básicos de garantía para la seguridad y eficacia de la esterilización con óxido de etileno

Standards Norway, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

NS-EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores por óxido de etileno. Requisitos y métodos de prueba.
NS-EN 1422:1997+A1:2009 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores por óxido de etileno. Requisitos y métodos de prueba.
NS-EN 1422:1997 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de óxido de etileno. Requisitos y métodos de prueba (Corrigéndum AC:2002 incorporado).
NS-EN 550:1994 Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
NS-EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014).
NS-EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007).

Association Francaise de Normalisation, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

NF EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
NF S98-015/IN1:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba.
NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
NF S98-101:1994 Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
NF EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
XP ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos: directrices para la validación y los requisitos de procesamiento de rutina para los procesos de esterilización con óxido de etileno por liberación paramétrica
NF EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 2: indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.

Danish Standards Foundation, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

DS/EN 1422+A1:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
DANSK DS/EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
DANSK DS/EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
DS/EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
DANSK DS/EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Óxido de etileno – Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
DS/CEN ISO/TS 11135-2:2008 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 11135-1.
DS/CEN ISO/TS 11135-2/AC:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 11135-1.
DANSK DS/ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos: orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica.
DANSK DS/CEN ISO/TS 11135-2:2008 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Óxido de etileno – Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 11135-1

German Institute for Standardization, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

DIN EN 1422:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
DIN EN 1422:2014-08 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 1422:2014
DIN EN 1422:1997 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
DIN EN 1422 E:2013 Borrador de documento - Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores con óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana prEN 1422:2012
DIN EN 1422 E:2013-01 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
DIN EN ISO 11135:2020-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Versión alemana EN ISO 11135:2014 + A1:2019
DIN EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 1422:2014
DIN 58948-7:2017-03 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro
DIN 58948-7 E:2016-07 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro
DIN 58948-7 E:2016 Borrador de Documento - Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro
DIN EN ISO 11135 E:2011-09 Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios (borrador)
DIN EN ISO 11135:2024-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135.2:2024); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11135:2024
DIN EN ISO 11135:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11135:2023 / Nota: Fecha de...
DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 Requisitos para el desarrollo, validación y aplicación de controles para la esterilización con óxido de etileno de productos sanitarios esterilizados (ISO 11135:2014/DAM 1:2017)
DIN EN ISO 11135 E:2012 Borrador de documento - Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2012); Versión alemana prEN ISO 11135:2012
DIN EN ISO 11135/A1 E:2017 Borrador de documento - Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014/DAM 1:2017); Versión alemana e inglesa EN ISO 111...

Lithuanian Standards Office , Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

LST EN 1422-2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
LST EN 1422-1997+A1-2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
LST EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007)

Spanish Association for Standardization (UNE), Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

UNE-EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
UNE-EN 1422:1998+A1:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
UNE-EN 1422:1998 ESTERILIZADORES PARA FINES MÉDICOS. ESTERILIZADORES DE ÓXIDO DE ETILENO. REQUISITOS Y MÉTODOS DE ENSAYO.
UNE-EN ISO 11135:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014)
UNE-EN 550:1995 ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS. VALIDACIÓN Y CONTROL RUTINARIO DE LA ESTERILIZACIÓN CON ÓXIDO DE ETILENO
UNE-EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007)

European Committee for Standardization (CEN), Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
EN 1422:1997 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba Incorpora la Enmienda A1: 2009
EN 550:1994 Esterilización de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno
prEN ISO 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023)
EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno

SCC, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

AENOR UNE-EN 1422:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
AENOR UNE-EN 1422+A1:2009 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba
CAN 3-Z314.1-M84-1984 Esterilizadores de óxido de etileno para hospitales
11/30252448 DC BS EN 1422. Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de óxido de etileno. Requisitos y métodos de prueba.
AAMI ST24:2024 Esterilizadores de óxido de etileno de uso general con control de proceso automatizado y fuentes de esterilización de óxido de etileno destinados a su uso en instalaciones de atención médica
AAMI/ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
AENOR UNE-EN ISO 11135:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014)
04/30048118 DC BS EN ISO 11135. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
AAMI/ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
11/30244091 DC BS EN ISO 11135. Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
AAMI TIR16:2017(R2020) Aspectos microbiológicos de la esterilización con óxido de etileno [HISTÓRICO]
AAMI TIR74:2016 Resumen de cambios para ISO 11135:2014, Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
AAMI/ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno

Canadian Standards Association (CSA), Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

CAN/CSA-Z314.1-2001(R2007) Esterilizadores de óxido de etileno para centros de atención médica
CAN/CSA Z314.1-2001(R2006) Esterilizadores de óxido de etileno para centros de atención médica
CAN/CSA-Z314.1-M91-1991 Esterilizadores de óxido de etileno para hospitales
CAN/CSA Z314.1-M91-1991 Ethylene Oxide Sterilizers for Hospitals
CSA Z314.1-M1977-1977 Esterilizadores de óxido de etileno para hospitales
CSA Z314.1-2009(R2013) Esterilizadores de óxido de etileno para centros sanitarios.
CAN/CSA-Z11135-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (Primera edición)
CSA Z314.1-2009 Esterilizadores de óxido de etileno para instalaciones sanitarias (Quinta edición)
CAN/CSA Z314.9-M89-1989 Instalación y ventilación de esterilizadores de óxido de etileno en centros de atención médica
CAN/CSA-Z314.9-M89-1989 Instalación y ventilación de esterilizadores de óxido de etileno en centros de atención médica
CSA Z314.5-1979 Esterilización industrial de dispositivos médicos mediante el proceso de óxido de etileno
CAN/CSA Z314.5-1988 Esterilización industrial de dispositivos médicos mediante el proceso de óxido de etileno
CAN/CSA-Z314.5-1988 Esterilización industrial de dispositivos médicos mediante el proceso de óxido de etileno
CAN/CSA-Z11135-1-2009(R2014) Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
CAN/CSA-ISO 11135-1998(R2003) Dispositivos médicos - Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno
CAN/CSA-Z11135-2-2009(R2014) Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 11135-1.
CAN/CSA Z314.9-2001(R2006) Instalación, ventilación y uso seguro de esterilizadores de óxido de etileno en centros de atención médica
CAN/CSA-Z314.9-2001(R2007) Instalación, ventilación y uso seguro de esterilizadores de óxido de etileno en centros de atención médica
CSA Z314.2-09 UPD 1-2010 Esterilización efectiva en establecimientos de salud mediante el proceso de óxido de etileno Cuarta Edición
CAN/CSA Z314.2-M91-1991 Esterilización efectiva en hospitales mediante el proceso de óxido de etileno
CAN/CSA-ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.

Group Standards of the People's Republic of China, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

T/ZZB 2701-2022 Esterilizador industrial de óxido de etileno
T/CAMDI 056-2020 Práctica del proceso de esterilización con óxido de etileno de un dispositivo médico estéril.

Gosstandart of Russia, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

GOST R 57623-2017 Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de óxido de etileno. Requisitos y métodos de prueba.
GOST ISO 11135-2017 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.

American National Standards Institute （ANSI), Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

ANSI/AAMI ST24-1999 Esterilizadores automáticos de óxido de etileno de uso general y fuentes de esterilización de óxido de etileno destinadas a su uso en instalaciones de atención médica
AAMI TIR14:1997 "Esterilización por contrato para óxido de etileno, 1ed"
ANSI/AAMI ST24-2024 Esterilizadores de óxido de etileno de uso general con control de proceso automatizado y fuentes de esterilización de óxido de etileno destinados a su uso en instalaciones de atención médica
ANSI/AAMI/ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
AAMI TIR20:2001 Liberación paramétrica para la esterilización con óxido de etileno.
AAMI TIR15:2016(R2020) Aspectos físicos de la esterilización con óxido de etileno.
AAMI TIR15:2016 Aspectos físicos de la esterilización con óxido de etileno.
AAMI TIR15:2009 Aspectos físicos de la esterilización con óxido de etileno.
AAMI TIR14:2016(R2020) Esterilización por contrato con óxido de etileno
AAMI TIR14:2009 Esterilización por contrato con óxido de etileno
AAMI TIR14:2016 Esterilización por contrato con óxido de etileno
AAMI TIR16:2023 Aspectos microbiológicos de la esterilización con óxido de etileno.
AAMI TIR16:2009 Aspectos microbiológicos de la esterilización con óxido de etileno.
AAMI TIR16:2017 Aspectos microbiológicos de la esterilización con óxido de etileno.
AAMI/ISO TIR21387:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de los procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica
ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Standard Association of Australia （SAA）, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

AS 1714:1990 Esterilizadores - 12/88 óxido de etileno - Uso hospitalario
AS 1714:1975 Esterilizadores de óxido de etileno (que utilizan una mezcla de gas esterilizante de óxido de etileno/diclorodifluorometano al 12 %/88 % m/m) Unidad métrica
AS 1862:1976 Gabinetes de aireación (para uso con esterilizadores de óxido de etileno)

GSO, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

OS GSO ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización de dispositivos médicos
BH GSO ISO 11135:2015 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización de dispositivos médicos
GSO ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización de dispositivos médicos
BH GSO ISO/TS 21387:2023 Esterilización de dispositivos médicos. Orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica.
GSO ISO/TS 21387:2023 Esterilización de dispositivos médicos. Orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica.

British Standards Institution (BSI), Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
BS DD CEN/ISO TS 11135-2:2008 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Orientación sobre la aplicación de la norma ISO 11135-1
BS EN 550:1994(1998) Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
23/30424625 DC BS EN ISO 11135. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
BS EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
BS EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
24/30485888 DC BS EN ISO 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
BS EN 866-2:1998 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Residuos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 10993-7:1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Residuos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Residuos de esterilización con óxido de etileno

International Organization for Standardization (ISO), Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

ISO/DIS 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO/DIS 11135:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 11135:1994 Dispositivos médicos; Validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno.

Bureau of Indian Standards, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

IS/ISO 11135-2014 Esterilización de productos sanitarios: óxido de etileno: requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
IS 18244-2023 Esterilización de dispositivos médicos: guía sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de los procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

GB 18279-2023 Requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos con óxido de etileno para la esterilización de productos sanitarios.
GB 18279-2000 Dispositivos médicos: validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
GB 18279.1-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

Professional Standard - Agriculture, Requisitos de protección ambiental para esterilizadores de óxido de etileno

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