Esta norma se aplica a los simuladores de radioterapia (en lo sucesivo, simuladores) que utilizan equipos de diagnóstico por rayos X para simular realmente haces de radiación terapéutica de modo que el área de tratamiento pueda ubicarse durante el tratamiento y se pueda determinar la ubicación y el tamaño del campo de radiación terapéutica. Esta norma se aplica a simuladores que utilizan generadores de alto voltaje que cumplen con los requisitos de IEC60601-2-7 (GB9706.31992). Esta norma se aplica a simuladores con fines de simulación de radioterapia, no para exámenes de diagnóstico general. Esta norma se aplica a simuladores compuestos por: a) un sistema capaz de generar haces de radiación no superiores a 400 kV para simular la geometría de los haces de radioterapia; b) una visualización radiográfica o fluoroscópica de rayos X, un sistema de formación de imágenes; c) un dispositivo para controlar el tamaño del haz de radiación para definir el área de tratamiento deseada; d) una estructura mecánica que realmente pueda simular la geometría y el movimiento del equipo de radioterapia y soportar el sistema de imágenes; e) un sistema de cama de tratamiento.
GB 9706.16-1999 Historia
2021GB 9706.229-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los simuladores de radioterapia.
2015GB 9706.16-2015 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los simuladores de radioterapia.
1999GB 9706.16-1999 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los simuladores de radioterapia