BS ISO 11040-8:2016
Jeringas precargadas. Requisitos y métodos de prueba para jeringas precargadas terminadas
- Estándar No.
- BS ISO 11040-8:2016
- Fecha de publicación
- 2016
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS ISO 11040-8:2016
BS ISO 11040-8:2016 Documento de referencia
- ANSI/AAMI HE75
- IEC 62366 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
- IEC 80369-5 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 5: Conectores para aplicaciones de inflado de manguitos para extremidades; Corrección 2*， 2021-05-01 Actualizar
- ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
- ISO 11040-4:2015
- ISO 11040-5 Jeringas precargadas - Parte 5: Tapones de émbolo para inyectables
- ISO 11040-6 Jeringas precargadas. Parte 6: Barriles de plástico para inyectables y jeringas esterilizadas subensambladas listas para llenar.*， 2019-01-10 Actualizar
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- ISO 11608-2 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Agujas para pluma de doble punta.*， 2022-04-07 Actualizar
- ISO 11608-3 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Recipientes y vías de fluido integradas.*， 2022-04-07 Actualizar
- ISO 11608-4 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 4: Sistemas de inyección con agujas que contienen componentes electrónicos.*， 2022-04-07 Actualizar
- ISO 11608-5 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 5: Funciones automatizadas.*， 2022-04-07 Actualizar
- ISO 13408-1 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales*， 2023-06-01 Actualizar
- ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
- ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
- ISO 23908 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre
- ISO 7864 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
- ISO 80369-1 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales*， 2018-11-05 Actualizar
- ISO 80369-3 Enmienda 1. Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 3: Conectores para aplicaciones enterales.*， 2019-02-12 Actualizar
- ISO 80369-6 Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 6: Conectores para aplicaciones neuroaxiales.
- ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*， 2021-04-30 Actualizar
- ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba
BS ISO 11040-8:2016 Historia
- 2016 BS ISO 11040-8:2016 Jeringas precargadas. Requisitos y métodos de prueba para jeringas precargadas terminadas
