ISO 17327-1:2018
Implantes quirúrgicos no activos. Recubrimiento del implante. Parte 1: Requisitos generales.

Estándar No.
ISO 17327-1:2018
Fecha de publicación
2018
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 17327-1:2018
 

ISO 17327-1:2018 Documento de referencia

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  • ASTM F1044-05 Método de prueba estándar para pruebas de corte de recubrimientos de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos*， 2025-04-16 Actualizar
  • ASTM F1147-05 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos*， 2025-04-16 Actualizar
  • ASTM F1160-14 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga por corte y flexión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos/de fosfato de calcio compuestos y médicos metálicos*， 2025-04-16 Actualizar
  • ASTM F1377-13 Especificación estándar para polvo de cobalto-28cromo-6molibdeno para el revestimiento de implantes ortopédicos (UNS R30075)
  • ASTM F1580-12 Especificación estándar para polvos de aleación de titanio y titanio-6, aluminio-4 vanadio para recubrimientos de implantes quirúrgicos*， 2025-04-16 Actualizar
  • ASTM F1609-08 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables*， 2025-04-16 Actualizar
  • ASTM F1854-15 Método de prueba estándar para la evaluación estereológica de recubrimientos porosos en implantes médicos*， 2025-04-16 Actualizar
  • ASTM F1926/F1926M-14 Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio*， 2025-04-16 Actualizar
  • ASTM F1978-17 Método de prueba estándar para medir la resistencia a la abrasión de recubrimientos metálicos por pulverización térmica mediante el uso del Taber Abraser
  • ASTM F2024-10 Práctica estándar para la determinación por difracción de rayos X del contenido de fases de recubrimientos de hidroxiapatita pulverizados con plasma*， 2025-04-16 Actualizar
  • ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
  • ISO 12417-1:2015 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos combinados de dispositivo vascular y fármaco. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 13179-1:2014 Implantes para cirugía. Recubrimientos de titanio no aleado pulverizados con plasma sobre implantes quirúrgicos metálicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
  • ISO 14242-2:2016 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de cadera. Parte 2: Métodos de medición.
  • ISO 14243-2:2016 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de articulación de rodilla. Parte 2: Métodos de medición.
  • ISO 14577-4:2016 Materiales metálicos. Ensayo de indentación instrumentada para parámetros de dureza y materiales. Parte 4: Método de ensayo para revestimientos metálicos y no metálicos.
  • ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
  • ISO 25539-1:2017 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 1: Prótesis endovasculares
  • ISO 25539-2:2012 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 2: Stents vasculares
  • ISO 25539-3:2011 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 3: Filtros de vena cava
  • ISO 4287:1997 Especificación de producto geométrico (GPS) - Textura superficial: método del perfil - Términos, definiciones y parámetros de textura superficial
  • ISO 4288:1996 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial
  • ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
  • ISO/TR 14283:2018 Implantes para cirugía: principios esenciales de seguridad y rendimiento.

ISO 17327-1:2018 Historia

  • 2018 ISO 17327-1:2018 Implantes quirúrgicos no activos. Recubrimiento del implante. Parte 1: Requisitos generales.
Implantes quirúrgicos no activos. Recubrimiento del implante. Parte 1: Requisitos generales.

estándares y especificaciones

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