ISO 17327-1:2018
Implantes quirúrgicos no activos. Recubrimiento del implante. Parte 1: Requisitos generales.

Estándar No.

ISO 17327-1:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 17327-1:2018

ISO 17327-1:2018 Documento de referencia

• ASTM C633-13 Método de prueba estándar para la adherencia o resistencia a la cohesión de recubrimientos por pulverización térmica*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F1044-05 Método de prueba estándar para pruebas de corte de recubrimientos de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F1147-05 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F1160-14 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga por corte y flexión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos/de fosfato de calcio compuestos y médicos metálicos*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F1377-13 Especificación estándar para polvo de cobalto-28cromo-6molibdeno para el revestimiento de implantes ortopédicos (UNS R30075)
• ASTM F1580-12 Especificación estándar para polvos de aleación de titanio y titanio-6, aluminio-4 vanadio para recubrimientos de implantes quirúrgicos*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F1609-08 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F1854-15 *， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F1926/F1926M-14 Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F1978-17 Método de prueba estándar para medir la resistencia a la abrasión de recubrimientos metálicos por pulverización térmica mediante el uso del Taber Abraser
• ASTM F2024-10 Práctica estándar para la determinación por difracción de rayos X del contenido de fases de recubrimientos de hidroxiapatita pulverizados con plasma*， 2023-10-31 Actualizar
• ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
• ISO 12417-1:2015 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos combinados de dispositivo vascular y fármaco. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 13179-1:2014 Implantes para cirugía. Recubrimientos de titanio no aleado pulverizados con plasma sobre implantes quirúrgicos metálicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• ISO 14242-2:2016 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de cadera. Parte 2: Métodos de medición.
• ISO 14243-2:2016 Implantes para cirugía. Desgaste de prótesis totales de articulación de rodilla. Parte 2: Métodos de medición.
• ISO 14577-4:2016 Materiales metálicos. Ensayo de indentación instrumentada para parámetros de dureza y materiales. Parte 4: Método de ensayo para revestimientos metálicos y no metálicos.
• ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
• ISO 25539-1:2017 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 1: Prótesis endovasculares
• ISO 25539-2:2012 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 2: Stents vasculares
• ISO 25539-3:2011 Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 3: Filtros de vena cava
• ISO 4287:1997 Especificación de producto geométrico (GPS) - Textura superficial: método del perfil - Términos, definiciones y parámetros de textura superficial
• ISO 4288:1996 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial
• ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
• ISO/TR 14283:2018 Implantes para cirugía: principios esenciales de seguridad y rendimiento.

ISO 17327-1:2018 Historia

• 2018 ISO 17327-1:2018 Implantes quirúrgicos no activos. Recubrimiento del implante. Parte 1: Requisitos generales.