reactivos de diagnóstico y

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En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en reactivos de diagnóstico y son: Organización y gestión de la empresa., Medicina de laboratorio, Equipo medico, Equipo hospitalario, Agricultura y silvicultura, Medicina Veterinaria, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Química analítica.


Group Standards of the People's Republic of China, reactivos de diagnóstico y

  • T/ZAS 2001-2020 Especificación de código de identificación único para reactivo de diagnóstico in vitro
  • T/NAHIEM 36-2021 Estándares del grupo empresarial de gestión (distribución) de diagnóstico in vitro

Professional Standard - Agriculture, reactivos de diagnóstico y

Professional Standard - Medicine, reactivos de diagnóstico y

  • YY/T 1789.6-2023 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 6: Precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos
  • YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro
  • YY/T 1221-2013 Kit de diagnóstico de troponini I cardíaco (cTnI). (Método de oro coloide)

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, reactivos de diagnóstico y

  • DB14/T 2254-2020 Reglamento sobre almacenamiento en frío y gestión de congelación de reactivos clínicos de diagnóstico in vitro en instituciones médicas

Professional Standard - Commodity Inspection, reactivos de diagnóstico y

Danish Standards Foundation, reactivos de diagnóstico y

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), reactivos de diagnóstico y

  • KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Standards Norway, reactivos de diagnóstico y

  • NS-EN 376:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for self-testing
  • NS-EN 375:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for professional use
  • NS-EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

German Institute for Standardization, reactivos de diagnóstico y

  • DIN EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13640:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
  • DIN EN 18000-2:2023 Análisis de diagnóstico zoosanitario. Control de reactivos de diagnóstico in vitro. Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023

Spanish Association for Standardization (UNE), reactivos de diagnóstico y

  • UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Gosstandart of Russia, reactivos de diagnóstico y

Bureau of Indian Standards, reactivos de diagnóstico y

  • IS/ISO 23640-2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de los reactivos de diagnóstico in vitro

British Standards Institution (BSI), reactivos de diagnóstico y

  • BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Association Francaise de Normalisation, reactivos de diagnóstico y

  • NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

国家药品监督管理局, reactivos de diagnóstico y

  • YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

European Committee for Standardization (CEN), reactivos de diagnóstico y

  • EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]

农业农村部, reactivos de diagnóstico y

  • SC/T 7232-2020 Procedimientos de diagnóstico para la hepaticosis del camarón.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, reactivos de diagnóstico y

  • GB/T 42115-2022 Técnicas de diagnóstico de la fiebre catarral maligna bovina




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