Reactivos de diagnóstico médico.

Reactivos de diagnóstico médico., Total: 171 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Reactivos de diagnóstico médico. son: Medicina de laboratorio, Equipo medico, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Química analítica, Materiales de construcción, Vocabularios, Física. Química, Protección de radiación, Aplicaciones de imágenes de documentos.

German Institute for Standardization, Reactivos de diagnóstico médico.

DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
DIN EN ISO 23640 E:2013 Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
DIN EN ISO 19001 E:2010-08 Información proporcionada por los fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro para la biocoloración de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (borrador)
DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015
DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
DIN EN ISO 19001:2013-07 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013 / Nota: DIN EN 12376 (1999-04) sigue siendo válida junto con esta norma...
DIN EN 13612:2002-08 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13612:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2022)
DIN EN ISO 18113-2:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información facilitada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2022)
DIN EN ISO 19001 E:2010 Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO/DIS 19001:2010); Versión alemana prEN ISO 19001:2010
DIN EN 13532:2002-08 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico; Versión alemana EN 13532:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Reactivos de diagnóstico médico.

KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 19001-2017(2022) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 19001-2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 19001:2010 Dispositivos médicos de diagnóstico in virto: información proporcionada por el fabricante con reactivos gnósticos in vitro para tinción en biología
KS P ISO 19001:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P SIO 18113-2-2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 18113-2-2023 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 18113-4-2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
KS P ISO 18113-4-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
KS P ISO 18113-2:2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P IEC 60601-2-33-2003 Equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.

Spanish Association for Standardization (UNE), Reactivos de diagnóstico médico.

UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
UNE-EN 12376:1999 DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. INFORMACIÓN SUMINISTRADA POR EL FABRICANTE CON REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA TINCIÓN EN BIOLOGÍA.
UNE-EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)
UNE-EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
UNE-EN ISO 18113-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
UNE-EN ISO 18113-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
UNE-EN 60336:2006 Equipos electromédicos - Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico - Características de los puntos focales

Bureau of Indian Standards, Reactivos de diagnóstico médico.

IS/ISO 23640-2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de los reactivos de diagnóstico in vitro
IS/IEC/TS 80004-7-2011 Vocabulario de nanotecnologías Parte 7 Diagnóstico y terapias para la atención médica

Association Francaise de Normalisation, Reactivos de diagnóstico médico.

NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
NF S92-040:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con los reactivos de tinción para diagnóstico in vitro utilizados en biología.
NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2 : reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
NF C74-336:1988 Equipos eléctricos médicos. Equipos de ultrasonido para diagnóstico. Clasificación de aplicaciones de diagnóstico específicas.
NF EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF S92-025*NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

国家药品监督管理局, Reactivos de diagnóstico médico.

YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

British Standards Institution (BSI), Reactivos de diagnóstico médico.

BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 18113-2:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado)-Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
BS EN ISO 18113-4:2024 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS EN ISO 18113-4:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado)-Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS EN ISO 18113-2:2024 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
BS EN ISO 18113-2:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
BS EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
DD ISO/TS 80004-7:2011 Nanotecnologías. Vocabulario. Diagnóstico y terapéutica para la atención sanitaria.
BS DD ISO/TS 80004-7:2011 Nanotecnologías. Vocabulario. Diagnóstico y terapéutica para la atención sanitaria.
21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
BS EN 13612:2002(2003) Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
BS 7555:1992 Guía para la miniaturización de imágenes de diagnóstico médico en película.
BS EN ISO 18113-5:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Reactivos de diagnóstico médico.

DB14/T 2254-2020 Reglamento sobre almacenamiento en frío y gestión de congelación de reactivos clínicos de diagnóstico in vitro en instituciones médicas

Danish Standards Foundation, Reactivos de diagnóstico médico.

DANSK DS/EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
DANSK DS/ISO 18113-4:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro – Información facilitada por el fabricante (etiquetado) – Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
DANSK DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
DANSK DS/EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
DANSK DS/ISO 18113-2:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro – Información facilitada por el fabricante (etiquetado) – Parte 2: Reactivos para diagnóstico in vitro para uso profesional
DANSK DS/EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
DANSK DS/EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
DANSK DS/EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
DS/EN 60336:2005 Equipos electromédicos - Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico - Características de los puntos focales

European Committee for Standardization (CEN), Reactivos de diagnóstico médico.

EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
prEN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
FprEN ISO 18113-2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/FDIS 18113-2:2022)
prEN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)
FprEN ISO 18113-4 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/FDIS 18113-4:2022)

Standards Norway, Reactivos de diagnóstico médico.

NS-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
NS-EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
NS-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
NS-EN 12376:1999 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
NS-EN ISO 19001:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013).
NS-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
NS-EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
NS-EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
NS-EN ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
NS-EN ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).

SCC, Reactivos de diagnóstico médico.

AENOR UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
09/30210157 DC BS EN ISO 23640. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
10/30228700 DC BS EN ISO 19001. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
AENOR UNE-EN 12376:1999 Productos médicos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados para la tinción en biología.
AENOR UNE-EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)
AENOR UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
AENOR UNE-EN 13612/AC:1970 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
AENOR UNE-EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
AENOR UNE-EN 13532:2002 Requisitos generales para productos sanitarios de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

International Organization for Standardization (ISO), Reactivos de diagnóstico médico.

ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
ISO 19001:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
ISO 18113-4:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
ISO 18113-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Gosstandart of Russia, Reactivos de diagnóstico médico.

GOST R ISO 19001-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
GOST R 51352-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Métodos de prueba
GOST R ISO 18113-2-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
GOST R ISO 18113-4-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GOST R ISO 19001-2021 In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for biological material staining
GOST R EN 13612-2010 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
GOST R 58437-2019 Examen de calidad de los servicios de diagnóstico médico veterinario. Requerimientos generales
GOST R 59901-2021 Examen médico y social. Diagnóstico de rehabilitación experto utilizando equipos de diagnóstico especiales en instituciones federales de examen médico y social.
GOST R 56331-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos ultrasónicos de diagnóstico médico. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.

GSO, Reactivos de diagnóstico médico.

GSO ISO 19001:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
OS GSO ISO 18113-4:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
GSO ISO 18113-4:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BH GSO ISO 18113-4:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
OS GSO ISO 18113-2:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información suministrada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
OS GSO ISO 19001:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
GSO ISO 18113-2:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información suministrada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
BH GSO ISO 18113-2:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información suministrada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
GSO EN 13532:2021 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BH GSO EN 13532:2022 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

CZ-CSN, Reactivos de diagnóstico médico.

CSN 36 4860-1975 Protes ultrasónicos para diagnóstico médico.

Professional Standard - Medicine, Reactivos de diagnóstico médico.

YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

国家药监局, Reactivos de diagnóstico médico.

YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

BE-NBN, Reactivos de diagnóstico médico.

NBN-EN 375-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NBN C 74-336-1990 CARACTERÍSTICAS DE FOYERS DES GAINES EQUIPEES POUR DIAGNÓSTICO MÉDICO

Indonesia Standards, Reactivos de diagnóstico médico.

SNI ISO 19001:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Reactivos de diagnóstico médico.

GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

Group Standards of the People's Republic of China, Reactivos de diagnóstico médico.

T/IMAAMM 003-2023 Criterios de diagnóstico y efecto terapéutico de enfermedades y síndromes en la medicina mongol.
T/SAMD 0002-2023 Sondas para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
T/SZZX 014-2023 Sondas para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro

CEN - European Committee for Standardization, Reactivos de diagnóstico médico.

EN ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
EN ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional

国家中医药管理局, Reactivos de diagnóstico médico.

ZY/T 001.4-1994 Estándares diagnósticos y terapéuticos para enfermedades pediátricas en la medicina tradicional china.
ZY/T 001.7-1994 Estándares diagnósticos y terapéuticos de las enfermedades anorrectales de la medicina tradicional china.
ZY/T 001.8-1994 Estándares para el diagnóstico y eficacia de los síndromes dermatológicos de la medicina tradicional china.
ZY/T 001.9-1994 Estándares diagnósticos y terapéuticos para síndromes de ortopedia y traumatología en la medicina tradicional china.

Lithuanian Standards Office , Reactivos de diagnóstico médico.

LST EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
LST EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)

AT-ON, Reactivos de diagnóstico médico.

OENORM EN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
OENORM EN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Reactivos de diagnóstico médico.

JIS Z 4831:2000 Dispositivos de protección contra la radiación X médica de diagnóstico.
JIS Z 4120:2008 Equipos electromédicos -- Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico -- Características de los puntos focales

Professional Standard - Commodity Inspection, Reactivos de diagnóstico médico.

SN/T 1430.1-2004 Normas para la inspección de equipos electromédicos de importación - Equipos de diagnóstico y terapia médica por ultrasonidos

International Electrotechnical Commission (IEC), Reactivos de diagnóstico médico.

IEC 60336:2005 Equipos electromédicos - Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico - Características de los puntos focales