Reactivos de diagnóstico genético.

Reactivos de diagnóstico genético., Total: 93 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Reactivos de diagnóstico genético. son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Agricultura y silvicultura, Medicina de laboratorio, Química analítica, Equipo medico, Organización y gestión de la empresa., Aislamiento, Seguridad Ocupacional. Higiene industrial, Equipos de diagnóstico, mantenimiento y prueba..


Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Reactivos de diagnóstico genético.

  • KS P 1012-2010 Materiales estándar para el control de calidad de las pruebas de diagnóstico genético de malaria por Plasmodium falciparum.
  • KS P 1012-2010(2021) Materiales estándar para el control de calidad de las pruebas de diagnóstico genético de malaria por Plasmodium falciparum.
  • KS P 1012-2021 Materiales estándar para el control de calidad de las pruebas de diagnóstico genético de malaria por Plasmodium falciparum.
  • KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • KS P ISO 19001-2017(2022) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

Group Standards of the People's Republic of China, Reactivos de diagnóstico genético.

  • T/CMEAS 004-2023 Estándares para el diagnóstico genético de cardiopatías congénitas
  • T/ZAS 2001-2020 Especificación de código de identificación único para reactivo de diagnóstico in vitro

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Reactivos de diagnóstico genético.

  • DB51/T 1835-2014 Especificación técnica para el diagnóstico de la hepatitis A del pato genotipo C.

Danish Standards Foundation, Reactivos de diagnóstico genético.

  • DANSK DS/EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • DANSK DS/EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Standards Norway, Reactivos de diagnóstico genético.

  • NS-EN 376:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for self-testing
  • NS-EN 375:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for professional use
  • NS-EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • NS-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • NS-EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • NS-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

German Institute for Standardization, Reactivos de diagnóstico genético.

  • DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
  • DIN EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13640:2002, textos en alemán e inglés.
  • DIN EN 18000-2:2023 Análisis de diagnóstico zoosanitario. Control de reactivos de diagnóstico in vitro. Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023
  • DIN EN 18000-2 E:2023 Borrador de Documento - Análisis de diagnóstico zoosanitario - Control de reactivos de diagnóstico in vitro - Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023
  • DIN EN ISO 23640 E:2013 Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
  • DIN EN ISO 19001 E:2010-08 Información proporcionada por los fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro para la biocoloración de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (borrador)

Spanish Association for Standardization (UNE), Reactivos de diagnóstico genético.

  • UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • UNE-EN 13640:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Gosstandart of Russia, Reactivos de diagnóstico genético.

  • GOST R EN 13640-2010 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • GOST R 51352-1999 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Métodos de prueba
  • GOST R ISO 19001-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • GOST R 51088-1997 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Especificaciones generales

Bureau of Indian Standards, Reactivos de diagnóstico genético.

  • IS/ISO 23640-2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de los reactivos de diagnóstico in vitro

Association Francaise de Normalisation, Reactivos de diagnóstico genético.

  • NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-032:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).
  • NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
  • NF S92-040:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

British Standards Institution (BSI), Reactivos de diagnóstico genético.

  • BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • 23/30478370 DC BS EN 18000-2 Análisis de diagnóstico en salud animal. Control de reactivos de diagnóstico in vitro - Parte 2. Reactivos para técnicas inmunológicas
  • BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN ISO 20186-2:2019 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de sangre total venosa - ADN genómico aislado
  • BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • BS EN IEC 61857-32:2019 Sistemas de aislamiento eléctrico. Procedimientos de evaluación térmica: evaluación multifactorial con factores aumentados durante las pruebas de diagnóstico.
  • BS EN ISO 18113-4:2024 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

国家药品监督管理局, Reactivos de diagnóstico genético.

  • YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

European Committee for Standardization (CEN), Reactivos de diagnóstico genético.

  • EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
  • EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
  • EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • CEN EN 13640-2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
  • EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

Professional Standard - Medicine, Reactivos de diagnóstico genético.

  • YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro
  • YY/T 1227-2014 Nomenclatura de reactivos (kit) de diagnóstico in vitro para química clínica

Professional Standard - Agriculture, Reactivos de diagnóstico genético.

  • 163药典 三部-2015 Monografía ⅣDiagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida sifilítica
  • 164药典 三部-2015 Monografía IV Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba del suero rojo de toluidina sin calentar
  • 137药典 三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida de sífilis
  • 138药典 三部-2010 Elementos de cada monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba de suero rojo de toluidina sin calentar
  • 162药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 183药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 179药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 160药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 136药典 三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 180药典 三部-2020 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 178药典 三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 161药典 三部-2015 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 159药典 三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
  • 134药典 三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (inmunoensayo ligado a enzimas)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Reactivos de diagnóstico genético.

  • GB/T 26124-2011 Reactivo de diagnóstico in vitro (kit) para química clínica

SCC, Reactivos de diagnóstico genético.

  • 09/30210157 DC BS EN ISO 23640. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
  • AENOR UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
  • BS EN 376:1992 Specification for labelling of in vitro diagnostic reagents for self-testing
  • BS EN 375:1992 Specification for labelling of in vitro diagnostic reagents for professional use
  • BS PD CEN/TS 16835-2:2015 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de ADN genómico aislado en sangre total venosa
  • BS EN ISO 18113-2:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado)-Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • BS EN ISO 18113-4:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado)-Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

国家卫生计生委, Reactivos de diagnóstico genético.

Professional Standard - Goods and Materials, Reactivos de diagnóstico genético.

  • WB/T 1115-2021 Especificación para el servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

AT-ON, Reactivos de diagnóstico genético.

  • ONORM EN 375-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
  • ONORM EN 376-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para pruebas de siervos

国家发展和改革委员会, Reactivos de diagnóstico genético.

  • WB/T 1116-2020 Especificaciones del servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

International Organization for Standardization (ISO), Reactivos de diagnóstico genético.

  • ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
  • ISO 14229-5:2013 Vehículos de carretera. Servicios de diagnóstico unificado (UDS). Parte 5: Servicios de diagnóstico unificado en la implementación del Protocolo de Internet (UDSonIP)

国家药监局, Reactivos de diagnóstico genético.

GSO, Reactivos de diagnóstico genético.

  • GSO ISO 19001:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Reactivos de diagnóstico genético.

  • GBZ 52-2002 Criterios de diagnóstico de intoxicación ocupacional aguda por insecticidas carbamatos

BE-NBN, Reactivos de diagnóstico genético.

  • NBN-EN 376-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico




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